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多箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(一代) 藥物穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間:2025-02-13 09:08:30瀏覽次數(shù):940

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品介紹:一代多箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱系列產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試,以確定藥物有效期和影響因素

詳細介紹

產(chǎn)品介紹:

一代多箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱系列產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試,以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的***大優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度條件和超長的使用壽命,可以通過一臺設備即可同時控制溫度、濕度、光照和紫外四個因素。產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H。

產(chǎn)品詳情:

溫度范圍(℃) 15-65     溫度波動度(℃)±0.5    溫度偏差(℃)±2

濕度范圍(%R.H)15-95  濕度偏差(%R.H)±5     電源(VHz)220/50

照度范圍(Lux)10-10000 照度偏差(Lux)±500     控制方式 數(shù)顯控制器   

用途制藥行業(yè)     

產(chǎn)品特點:

1、產(chǎn)品外觀及配件

箱體:噴塑冷軋板     內(nèi)壁:SUS304鏡面不銹鋼    隔板:SUS304鏡面不銹鋼

觀察窗:中空玻璃     外門:配備帶鑰匙雙鎖       驗證孔:直徑50mm

移動腳輪:4只,可鎖定  自動循環(huán)供水系統(tǒng)       時間累積器

2、實時紙質(zhì)記錄

連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄

微型打印機紙質(zhì)記錄,打印頻率可調(diào)

3、長期穩(wěn)定試驗環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置:鼓風風機系統(tǒng)

加熱方式:電加熱系統(tǒng)

加濕方法:電熱蒸氣加濕器

供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場無特殊水電要求 

制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套輔助)

光照方式:通過LED燈,照度和紫外輻照度可自動控制

4、集中控制與遠程監(jiān)控

一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,***多可達30個儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能

5、雙門設計

通過玻璃內(nèi)門觀察試料,可使試驗數(shù)據(jù)變化達到***小

外門配備鑰匙鎖,防止非人士接觸藥品,影響試驗

6、安全保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統(tǒng)斷水保護

制冷壓縮機過載保護

手機短信報警系統(tǒng)

* 斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

7、節(jié)能、*、智能

低能耗設計,減少使用成本

*型設計,超低運行噪音

觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

8、行業(yè)標準

滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求

制造執(zhí)行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006

產(chǎn)品參數(shù):

型號

SHH-SSD

SHH-SSGD

SHH-SDT

SHH-SDF

溫度范圍(℃)

15-65

15-65

15-65

15-65

溫度波動度(℃)

±0.5

±0.5

±0.5

±0.5

溫度偏差(℃)

±2

±2

±2

±2

濕度范圍(%R.H)

15-95

15-95

15-95

15-95

濕度偏差(%R.H)

±5

±5

±5

±5

照度范圍(Lux)

無

10-10000

10-10000

10-10000

照度偏差(Lux)

無

±500

±500

±500

電源(V/Hz)

220/50

220/50

220/50

220/50

安裝功率(W)

3000

3000

4300

4800

運行功率(W)

600(單一工作室)

600(單一工作室)

600(單一工作室)

560(單一工作室)

內(nèi)膽尺寸(mm)

左箱:500*500*1000

右箱:500*500*1000

左箱:500*500*1000

右箱:500*500*1000

左上、左下箱:500*500*500

左箱:500*500*1000

中上、中下箱:500*500*500

左、右箱:500*500*1000

工作室容積(L)

2*250=500

2*250=500

500+2*220=940

4*220=880

外形尺寸(mm)

1050*1340*1860

1050*1340*1860

1050*1340*1860

1050*2100*1860

載物隔板(層)

2*4=8

4+3+1*=8

4+2+1*=7

2*4+2+1*=11

驗證孔(只)

2

2

3

4

溫濕度打印儀表(套)

2

2

3

4

數(shù)顯控制器(只)

4

5

6

8

手機短信報警(套)

1

1

1

1

凈重(kg)

390

390

400

580

(1*)表示為一層感光隔板

設備使用條件:環(huán)境溫度:5-35℃;環(huán)境濕度:≤85%R.H

運行功率是開啟1套制冷機做40℃,75%R.H實測結(jié)果

質(zhì)保一年,終身維修

提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務

*長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃    濕度:60±5%R.H  時間:12個月

*加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+40℃±2℃    濕度:75±5%R.H  時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX


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