干燥設備 粉碎設備 混合設備 反應設備 過濾分離設備 過濾材料 滅菌設備 萃取設備 貯存設備 傳熱設備 鍋爐 塔設備 結(jié)晶設備 其它制藥設備
上海晏瑪檢測科技有限公司
上海晏瑪檢測科技有限公司
| 參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
聯(lián)系方式：江夏查看聯(lián)系方式
更新時間：2021-06-14 13:38:03瀏覽次數(shù)：482次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網(wǎng)暫無信息 |
有線溫度滅菌驗證系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。
有線溫度滅菌驗證系統(tǒng)簡介
用途：
系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度
數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、
F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設備
● 凍干機
● 恒溫恒濕箱
● 倉庫
有線溫度滅菌驗證系統(tǒng)特點：
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高，可溯源
● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算
● 探頭模塊式接插，操作簡單
● 熱偶探頭自動校準
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設置簡單，功能全面
● 自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告
FDA 21 CFR Part 11
電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名
Fluke驗證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設計制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗證試驗設置參數(shù)、以及管理任務數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過驗證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。
作為系統(tǒng)管理員持有進入驗證系統(tǒng)的優(yōu)先權，并且可以維護，管理操作員登記注冊。已經(jīng)登記注冊的管理員配有的，允許操作的用戶名的密碼組合。
三點校準報告
三點校準是驗證過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個*的過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設定A點溫度、B點溫度、C點溫度，通過修改井爐的參數(shù)來對探頭自動進行三點校準。三點校準自
動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準報告數(shù)據(jù)采集報告數(shù)據(jù)采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗證溫度數(shù)據(jù)報告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證數(shù)據(jù)的真實性。
您感興趣的產(chǎn)品PRODUCTS YOU ARE INTERESTED IN
制藥網(wǎng) 設計制作，未經(jīng)允許翻錄必究 .? ? ?
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
襄垣县|
大足县|
阜平县|
渭源县|
海安县|
潮安县|
阿拉善盟|
墨玉县|
福鼎市|
马关县|
虎林市|
洛宁县|
湖南省|
静宁县|
磴口县|
新民市|
深州市|
贡山|
麟游县|
化隆|
乌恰县|
秦安县|
皋兰县|
台安县|
贵德县|
乡城县|
正阳县|
潜山县|
望奎县|
历史|
渝中区|
西充县|
双鸭山市|
密云县|
黔西县|
探索|
黄梅县|
泾川县|
朝阳区|
乐业县|
马尔康县|