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無線溫度驗證系統(tǒng)

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更新時間：2021-06-14 12:38:37瀏覽次數(shù)：646次

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上海晏瑪檢測科技有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：107條

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產(chǎn)品簡介

無線溫度驗證系統(tǒng)，應用于制藥和醫(yī)療設備驗證，計量體系的溫度、壓力設備校準，該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用，為用戶遇到驗證設備無驗證孔、旋轉(zhuǎn)驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案，如膠塞清洗、ETO等設備，為用戶提供高標準驗證，提高驗證效率，節(jié)省時間和能源。

詳細介紹

無線溫度驗證系統(tǒng)簡介

無線溫度驗證系統(tǒng)產(chǎn)品特性
•溫度、濕度、壓力測量，滿足生物醫(yī)藥驗證與
計量體系校準檢測的需求
•業(yè)內(nèi)zui高精度：0.05℃、0.1℃可選
•工作范圍寬：-80℃ to 400℃
•大容量采樣數(shù)據(jù)存儲，32700組數(shù)據(jù)
•現(xiàn)場更換電池
•選擇采樣速率、可控制啟動/停止條件
•符合FDA電子記錄規(guī)范
•滿足和歐洲制藥、生物技術企業(yè)和醫(yī)療設
備制造商標準
•符合JJF1308-2011科研滅菌器溫度校準規(guī)范
•符合JJF1001-2003環(huán)境溫濕度設備校準規(guī)范

THP Validator®，應用于制藥和醫(yī)療設備驗證，計量體系的溫度、壓力設備校準，該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用，為用戶遇到驗證設備無驗證孔、旋轉(zhuǎn)驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案，如膠塞清洗、ETO等設備，為用戶提供高標準驗證，提高驗證效率，節(jié)省時間和能源。
•蒸汽滅菌器 •水浴滅菌器 •膠塞鋁蓋清洗機 •輸液旋轉(zhuǎn)滅菌器
•干熱滅菌器 •隧道烘箱 • 干燥箱 •烘箱箱 •科研熱力滅菌器
•凍干機 •冷庫 •陰涼庫 •恒溫恒濕箱 •培養(yǎng)箱 •壓力鍋

軟件功能

? 功能：溫度范圍：-80 to 400℃，滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養(yǎng)箱、
干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設備驗證要求。
??數(shù)據(jù)：溫度數(shù)據(jù)、F0、FH、FU自動記錄計算，自動計算滅菌周期的相關數(shù)據(jù)（zui大值、zui小值、平均值、方差、F0
值、FH值等）可以進行數(shù)據(jù)選擇性統(tǒng)計分析,用戶自自定義不同條件。
??設置：系統(tǒng)軟件參數(shù)設置簡單，功能全面。有電池電量顯示、開始數(shù)據(jù)采集之后也可以查看記錄器試試狀態(tài)。
??校準：可進行驗證前后校準或檢查，該軟件將自動應用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的驗證前后
校準報告。支持用戶自校準或者返廠校準。
? 報告：自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告（溫度、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計表、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析表、F值計算表、F值
統(tǒng)計分析表、實時趨勢圖、設備驗證布點圖。
??法規(guī)：符合FDA 21CFR Part11、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗證的相關要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。
? 軟件以項目為單元，通過數(shù)據(jù)庫管理所有項目數(shù)據(jù)
? 滿足FDA 21 CFR Part 11電子簽名和記錄的要求
? 滿足ISO-17025，EN285和HTM2010關于飽和蒸汽的滅菌要求
? 提供IQ/OQ規(guī)程文件及認證手冊
? 驗證系統(tǒng)*升級（功能升級、GMP新要求，計算機系統(tǒng)更新）