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河北凡度機械科技有限公司


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無菌粉碎混合分裝系統(tǒng)

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具體成交價以合同協(xié)議為準

產品型號凡度

品       牌

廠商性質生產商

所  在  地石家莊市

聯(lián)系方式:蔣先生查看聯(lián)系方式

更新時間:2021-06-09 14:49:30瀏覽次數(shù):479次

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產品簡介

無菌粉碎混合分裝系統(tǒng)是一種*按照新版GMP要求而開發(fā),適用無菌凍干、結晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產的整體解決方案,該系統(tǒng)通過采用自動化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預,從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產、自動化程度低等傳統(tǒng)生產弊端,降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風險。

詳細介紹

   無菌粉碎混合分裝系統(tǒng)是一種*按照新版GMP要求而開發(fā),適用無菌凍干、結晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產的整體解決方案,該系統(tǒng)通過采用自動化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預,從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產、自動化程度低等傳統(tǒng)生產弊端,降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風險。其主要無菌工藝包括真空出料到混粉桶,混粉桶人工密閉轉運,無菌粉碎整粒、自動提升混合,自動分裝,自動軋蓋,自動充氮、自動熱合、生產出合格的無菌產品。

   無菌粉碎混合分裝系統(tǒng)關鍵操作區(qū)采用ISPE*的RABS(限制性進入進出系統(tǒng))保護,大大減少了人員與物料接觸機率,能夠有效降低產品被粒子和微生物污染的風險,符合新版GMP 要求。針對不同工藝要求,我們開發(fā)了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔離系統(tǒng)。本系統(tǒng)適用于:

  1、 無菌后三合一處理系統(tǒng)

  2、 凍干、噴干后處理系統(tǒng)

  3、 無菌粉針投配料混合隔離分裝系統(tǒng)

  4、 無菌原料取樣隔離操作系統(tǒng)

根據(jù)不同無菌粉體生產工藝,系統(tǒng)集成以下功能設備

1、真空密閉轉運

2、無菌粉碎/整粒

3、自動提升混合

4、自動分裝

5、自動軋蓋

6、器具轉運層流轉運

7、αβ無菌轉移閥

8、RABS隔離操作系統(tǒng)

9、系統(tǒng)CIP/SIP站

10、 塵埃粒子在線監(jiān)測

   是一種*按照新版GMP要求而開發(fā),適用無菌凍干、結晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產的整體解決方案,該系統(tǒng)通過采用自動化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預,從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產、自動化程度低等傳統(tǒng)生產弊端,降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風險。其主要無菌工藝包括真空出料到混粉桶,混粉桶人工密閉轉運,無菌粉碎整粒、自動提升混合,自動分裝,自動軋蓋,自動充氮、自動熱合、生產出合格的無菌產品。

   關鍵操作區(qū)采用ISPE*的RABS(限制性進入進出系統(tǒng))保護,大大減少了人員與物料接觸機率,能夠有效降低產品被粒子和微生物污染的風險,符合新版GMP 要求。針對不同工藝要求,我們開發(fā)了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔離系統(tǒng)。本系統(tǒng)適用于:

  1、 無菌后三合一處理系統(tǒng)

  2、 凍干、噴干后處理系統(tǒng)

  3、 無菌粉針投配料混合隔離分裝系統(tǒng)

  4、 無菌原料取樣隔離操作系統(tǒng)

根據(jù)不同無菌粉體生產工藝,系統(tǒng)集成以下功能設備

1、真空密閉轉運

2、無菌粉碎/整粒

3、自動提升混合

4、自動分裝

5、自動軋蓋

6、器具轉運層流轉運

7、αβ無菌轉移閥

8、RABS隔離操作系統(tǒng)

9、系統(tǒng)CIP/SIP站

10、 塵埃粒子在線監(jiān)測

 

 

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