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當(dāng)前位置:武漢濱潤(rùn)環(huán)??萍加邢薰?/a>>>純化水設(shè)備>>制藥純化水設(shè)備>> BR-0.5T藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)范制藥純化水設(shè)備
產(chǎn)品型號(hào)BR-0.5T
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
聯(lián)系方式:汪鵬查看聯(lián)系方式
更新時(shí)間:2023-04-11 11:54:55瀏覽次數(shù):1164次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 制藥網(wǎng)三類醫(yī)療行業(yè)配套用GMP純化水設(shè)備
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 產(chǎn)品大小 | 中型 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)品新舊 | 全新 | 產(chǎn)水量 | 0.5m3/h |
| 電壓 | 380V | 反滲透系統(tǒng) | 二級(jí)反滲透 |
| 功率 | 5KW | 結(jié)構(gòu)類型 | 立式 |
| 進(jìn)水口徑 | DN25 | 水電阻率 | 18兆歐 |
| 自動(dòng)化程度 | 全自動(dòng) | 控制系統(tǒng) | 西門子PLC觸摸屏全自動(dòng)控制 |
| 材質(zhì) | s304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼 | 標(biāo)準(zhǔn) | 2015版藥典GMP認(rèn)證 |
2010版中國(guó)藥典
純化水在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)作為一種應(yīng)用廣泛的原輔料,由于其應(yīng)用的普遍性與重要性,一直被《中國(guó)藥典》所收載。作為原輔料,根據(jù)其制備工藝及質(zhì)量特征,經(jīng)過(guò)不斷的修改與論證,自藥典出版起,均將硝酸鹽檢查列為必檢項(xiàng)目之一。
化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。
藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)范制藥純化水設(shè)備
設(shè)備特點(diǎn)
醫(yī)院純化水的純?cè)O(shè)備特點(diǎn), 純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。
藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)范制藥純化水設(shè)備
生物制藥制劑純化水設(shè)備采用反滲透系統(tǒng)
反滲透膜元件選用進(jìn)口低壓、超低壓卷式復(fù)合膜,它不僅可去除水中的帶電離子、無(wú)機(jī)物、膠硅,還可以去除水中幾乎全部有物,無(wú)機(jī)物和熱源等,進(jìn)口不銹鋼高壓泵可使反滲透進(jìn)水壓力穩(wěn)定,工作周期更長(zhǎng)。另外裝置還配置可編程序控制器(PLC),實(shí)行自動(dòng)檢測(cè)及清洗等,目前在醫(yī)藥、制劑、飲料食品、冶金、電子、化工等行業(yè)得到很廣的應(yīng)用。 單支膜元件脫鹽率達(dá)99.6%以上,單套反滲透裝置常規(guī)產(chǎn)水量0.2-60T/h。
純化水產(chǎn)水指標(biāo)
化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
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