上海醫(yī)療器械純化水設(shè)備廠家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備

水質(zhì)符合2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項規(guī)定

設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)

單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料。

上海醫(yī)療器械純化水設(shè)備廠家水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導(dǎo)率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml重金屬≤0.5μg/ml

生物制藥制劑純化水設(shè)備工藝流程分成以下幾種

1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

制劑室純化水處理設(shè)備特點

•產(chǎn)水符合2015版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)，可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

•結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

•超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。