一、預(yù)處理系統(tǒng)操作
1、砂濾/炭濾啟動(dòng)
檢查進(jìn)水閥門(mén)、排氣閥狀態(tài)，確認(rèn)控制面板電源連接正常。
啟動(dòng)前需進(jìn)行反沖洗操作，清除濾料中的雜質(zhì)，確保過(guò)濾效率。
2、軟化與精密過(guò)濾
開(kāi)啟軟化器降低原水硬度，精密過(guò)濾器(5μm濾芯)進(jìn)一步截留顆粒物。
操作時(shí)需監(jiān)測(cè)進(jìn)出口壓差，壓差≥0.05MPa時(shí)更換濾芯。
二、反滲透(RO)系統(tǒng)操作
1、啟動(dòng)前檢查
確認(rèn)進(jìn)水水質(zhì)符合RO要求(余氯<0.1ppm，濁度<1NTU)，環(huán)境溫度控制在5-40℃。
檢查高壓泵潤(rùn)滑狀態(tài)及管路閥門(mén)開(kāi)閉情況，關(guān)閉RO膜進(jìn)水壓力控制閥。
2、運(yùn)行控制
緩慢開(kāi)啟進(jìn)水壓力控制閥，逐步調(diào)整至設(shè)計(jì)壓力(高壓側(cè)≤3.5MPa)。
調(diào)節(jié)濃水排放閥，控制回收率不超過(guò)設(shè)計(jì)值(通常75%-80%)。
3、停機(jī)操作
先開(kāi)啟濃水閥降壓，再關(guān)閉高壓泵電源，保持膜組件內(nèi)充滿水以防止干燥損壞。
三、后處理與儲(chǔ)存分配
1、EDI系統(tǒng)運(yùn)行
通過(guò)電去離子技術(shù)持續(xù)去除殘余離子，維持產(chǎn)水電導(dǎo)率≤1.3μS/cm(25℃)。
監(jiān)控電流電壓參數(shù)，異常時(shí)觸發(fā)自動(dòng)保護(hù)程序。
2、儲(chǔ)罐與管道管理
采用316L不銹鋼材質(zhì)，循環(huán)流速≥1m/s，防止微生物滋生。
每日監(jiān)測(cè)儲(chǔ)罐呼吸器完整性，定期進(jìn)行巴氏消毒(80℃以上循環(huán)1小時(shí))。
四、消毒與滅菌程序
1、化學(xué)消毒
使用1%-2%*或過(guò)氧乙酸循環(huán)30分鐘，結(jié)束后徹底沖洗至電導(dǎo)率達(dá)標(biāo)。
2、熱力滅菌
注射用水系統(tǒng)采用純蒸汽滅菌(121℃, 30min)，滅菌后驗(yàn)證內(nèi)毒素<0.25EU/ml。
五、日常質(zhì)量控制
1、在線監(jiān)測(cè)
實(shí)時(shí)監(jiān)控電導(dǎo)率、TOC(≤500ppb)、流量及溫度，數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄存檔。
2、取樣檢測(cè)
按GMP要求每日檢測(cè)微生物限度，每周檢測(cè)內(nèi)毒素及化學(xué)殘留。
六、文件與記錄管理
1、完整記錄設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、消毒周期、維護(hù)日志及偏差處理報(bào)告，保存期至少超過(guò)產(chǎn)品有效期1年。
2、定期進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)，確保符合《中國(guó)藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)。
會(huì)員1.png)
托克逊县|
遵义市|
庐江县|
神农架林区|
高陵县|
康平县|
五大连池市|
缙云县|
镇原县|
礼泉县|
高台县|
塔城市|
闽侯县|
沈阳市|
香格里拉县|
行唐县|
西安市|
广德县|
文化|
定边县|
莱州市|
景宁|
常宁市|
喀喇|
缙云县|
罗江县|
连城县|
平凉市|
隆化县|
沅陵县|
平塘县|
紫云|
凤台县|
会泽县|
沁水县|
黄浦区|
万全县|
多伦县|
连城县|
安徽省|
临江市|