瓶外清洗干燥機(jī)技術(shù)背景

小容量玻璃瓶裝藥品（如針劑、口服液、粉針劑等）在進(jìn)行印字貼簽以前，須保證半成品瓶外壁清潔干燥，否則會出現(xiàn)印字模糊、簽貼不牢等現(xiàn)象，在自動燈檢機(jī)上，潮濕的瓶壁也會導(dǎo)致破瓶率大大提高。這些產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中要經(jīng)過灌裝、封口、消毒、燈檢等操作步驟，在此過程中會出現(xiàn)破損、污染的情況，尤其是少量產(chǎn)品破損會致使瓶內(nèi)的藥劑灑出進(jìn)而污染周圍的產(chǎn)品。為確保印字、貼簽等工序的工作正常進(jìn)行，需要對瓶外壁進(jìn)行清洗并烘干。

傳統(tǒng)的干燥方法主要是利用烘房進(jìn)烘干，或用風(fēng)扇吹，這種方法效率極低，往往需要48-72小時才能完成，這類方法不僅使得生產(chǎn)周期拉長，而且長時間的加熱易對產(chǎn)品化學(xué)穩(wěn)定性造成影響。而且這類烘干操作，存在與注冊工藝不符的法規(guī)符合性的風(fēng)險；近年來有部分企業(yè)使用流水線對產(chǎn)品進(jìn)行逐瓶清洗干燥，但這類方法投資規(guī)模大，耗費工時多、占用空間大，且易在流水線上造成新的破瓶污染。

設(shè)備用途

本機(jī)為針對上述問題專門設(shè)計，用于水針劑、口服液劑、粉針劑產(chǎn)品玻璃瓶外壁的清洗干燥，以確保印字或貼簽的質(zhì)量。

本公司設(shè)備子機(jī)型及式樣可根據(jù)用戶生產(chǎn)批量及生產(chǎn)節(jié)拍，進(jìn)行個性化定制設(shè)計，目前主要有以下三個子機(jī)型，這三個子機(jī)型對應(yīng)不同的生產(chǎn)方式：

1、BW-1機(jī)型：針對需要在滅菌檢漏后（燈檢前）進(jìn)行干瓶的用戶，可以按用戶滅菌柜式樣設(shè)計周轉(zhuǎn)車，產(chǎn)品從滅菌柜拉出后直接進(jìn)入瓶外清洗 干燥機(jī)；

2、BW-2機(jī)型：針對需要在燈檢后（包裝前）進(jìn)行干瓶的用戶，使用本公司專用盤架車周轉(zhuǎn)，從燈檢機(jī)上碼盤的產(chǎn)品直接碼入周轉(zhuǎn)車，再推入瓶外清洗干燥機(jī)；從干燥機(jī)拉出與專用外車鎖定，再運到包裝工序。

3、BW-3機(jī)型：針對產(chǎn)量小、批量小的用戶，該機(jī)型盤架位于清洗干燥機(jī)機(jī)箱內(nèi)，通過人工直接將周轉(zhuǎn)盤碼放在機(jī)內(nèi)盤架上，不使用盤架車進(jìn)行周轉(zhuǎn)。

根據(jù)用戶要求，可選配除濕、清洗水加熱、清洗水過濾等模塊。進(jìn)一步提高清洗干燥效果。

設(shè)備特點

1、效率高，整盤整車進(jìn)行清洗干燥，不使用生產(chǎn)流水線。

2、清洗干燥全過程可在90～150分鐘內(nèi)完成，這樣使得燈檢或滅菌后的產(chǎn)品當(dāng)天就可以進(jìn)行印字或貼簽包裝，縮短生產(chǎn)周期，減少了中間產(chǎn)品周轉(zhuǎn)量和對儲存空間的占用。

3、干燥過程中產(chǎn)品不受熱，產(chǎn)品無成分變化風(fēng)險，符合GMP要求。當(dāng)前工藝一致性核查要求較高，而很多藥企未在注冊工藝中體現(xiàn)中間產(chǎn)品外壁烘干的過程，導(dǎo)致生產(chǎn)困難，采用本設(shè)備可有效解決該問題。

4、操作簡便，清洗、干燥過程在一臺設(shè)備內(nèi)完成，產(chǎn)品從上一工序轉(zhuǎn)入本工序，人工碼放至清洗機(jī)內(nèi)部的盤架上，自動進(jìn)行清洗干燥。

工作原理

整盤中間產(chǎn)品隨周轉(zhuǎn)車（或滅菌柜內(nèi)車）進(jìn)入機(jī)箱后，水泵啟動，抽取設(shè)備自帶水箱內(nèi)的清洗水，并通過機(jī)箱內(nèi)特殊設(shè)計的布水裝置形成均勻、穩(wěn)定、垂直的單向淋洗水流，自上而下逐層對盤架車內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行清洗，最后流入下方的水箱，如此反復(fù)循環(huán)。

清洗完成后，開啟風(fēng)機(jī)，室內(nèi)空氣經(jīng)除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)流入上層靜壓腔。因為氣流只能穿過產(chǎn)品空隙及盤底孔隙再進(jìn)入下一層產(chǎn)品，最終從最底層盤孔中流出，從而實現(xiàn)快速干燥的功能。因為每一支產(chǎn)品的間隙都有氣流通過，大大增加了干燥過程中的交換速度，瓶壁上的殘留水分會快速地被氣流帶走。本機(jī)在不加熱的情況下，干燥速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于傳統(tǒng)的烘箱或烘房。