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基本結(jié)構(gòu)與功能
針頭:通常為不銹鋼材質(zhì),表面鍍層減少穿刺阻力。不同規(guī)格(如18G-30G)適應(yīng)不同用途(如皮下、肌肉或靜脈注射)。
針筒:透明塑料材質(zhì),標(biāo)有刻度線(0.1ml精度),便于精準(zhǔn)控制藥量;筒身設(shè)計(jì)防滑紋理,操作更穩(wěn)定。
活塞與推桿:硅膠密封圈確保藥液無泄漏,推桿末端凸起設(shè)計(jì)便于單手操作。
護(hù)套:部分注射器附帶針頭保護(hù)套或自毀裝置,防止使用后誤刺傷。
應(yīng)用范圍與規(guī)范
醫(yī)療場景:包括醫(yī)院、診所、疫苗接種點(diǎn)等,適用于胰島素注射、疫苗注射、麻醉給藥等。
實(shí)驗(yàn)室用途:用于精確抽取試劑、細(xì)胞培養(yǎng)液等,避免樣本污染。
急救場景:便攜式設(shè)計(jì)使其成為急救包常備物品,用于緊急藥物注射或傷口清洗。
生產(chǎn)與滅菌標(biāo)準(zhǔn)
滅菌工藝:普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌或伽馬射線輻照滅菌,確保注射器內(nèi)外部無菌。
質(zhì)量檢測:包括針頭鋒利度測試(模擬穿刺阻力)、密封性測試(加壓檢漏)、刻度準(zhǔn)確性驗(yàn)證等。
包裝要求:獨(dú)立密封包裝,標(biāo)注滅菌日期、有效期(通常3-5年)及生產(chǎn)批號,部分采用雙塑封設(shè)計(jì)防止運(yùn)輸污染。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由注射器(活塞、芯桿、外套、按手)和注射針(針管、護(hù)帽、針座)等組成,潤滑劑為硅油,粘合劑為環(huán)氧樹脂膠。采用環(huán)氧乙烷或伽馬射線滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于皮下、肌肉、靜脈注射藥液或靜脈抽血。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進(jìn)20193141832
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