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13C呼氣分析儀
13C呼氣分析儀是一種用于檢測幽門螺桿菌(Helicobacter pylori, 簡稱Hp)感染的醫(yī)療設(shè)備。以下是關(guān)于13C呼氣分析儀的一些關(guān)鍵信息:
工作原理
幽門螺桿菌產(chǎn)生的尿素酶:這種酶能將尿素[13C]試劑分解成NH3和13C標(biāo)記的CO2。
非發(fā)散紅外吸收光譜:儀器通過測量受測者服用尿素[13C]試劑前后呼出氣體中13CO2和12CO2含量比值的變化量,從而判斷受測者是否感染Hp。
結(jié)構(gòu)及組成
主機(jī):包括光源部分、信號采集部分、控制/分析部分、顯示部分、通訊部分和電源部分。
電源線、軟件(版本V1)、電腦(選配)、打印機(jī)(選配)。
性能指標(biāo)
精密度:δsd不超過0.2‰,C.V.不超過±3%。
穩(wěn)定性:在6小時內(nèi)測量,C.V.不超過±3%。
孔間差:△δ不超過0.6‰。
分析速度:樣品分析時間2min/每對樣品。
準(zhǔn)確性:測定DOB在10的氣體,偏差不超過±12%。
CO2線性:CO2濃度在1%~7%范圍內(nèi),相關(guān)系數(shù)R≥0.98。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:京械注準(zhǔn)20192220380
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