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新生兒藍光治療儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SHE-LGP003-1;
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
新生兒藍光治療儀由輻照燈箱、伸縮桿、伸縮支架底座構(gòu)成。
適用范圍/預期用途
預期通過發(fā)光二極管發(fā)射出主輻射光譜為400nm~550nm的藍光,用于由病理和/或生理因素造成的新生兒血膽紅素濃度過高引起的黃疸的治療。
新生兒藍光治療儀,也稱為新生兒黃疸治療儀,是一種采用光照療法來治療新生兒黃疸的醫(yī)療設(shè)備。它通過特定波長的藍光照射新生兒皮膚表面,使未結(jié)合的膽紅素轉(zhuǎn)化為水溶性異構(gòu)體,從而更容易通過尿液和糞便排出體外,達到降低血清中膽紅素濃度的目的。
主要組成部分:
主機:包括電源、控制器、報警器等。
光源:提供波長415nm、輻照強度40mW/cm2的藍光。
分類:
按光源不同:LED燈新生兒藍光治療儀、熒光燈新生兒藍光治療儀等。
按主機結(jié)構(gòu)不同:立式新生兒藍光治療儀、臺式新生兒藍光治療儀等。
按接觸方式不同:接觸式新生兒藍光治療儀、非接觸式新生兒藍光治療儀等。
治療原理:
藍光治療通過特定波長的光線幫助新生兒體內(nèi)的膽紅素轉(zhuǎn)化為較不活躍的代謝產(chǎn)物,從而降低血液中的膽紅素水平。這有助于預防膽紅素腦病,改善皮膚黃疸,避免或減少換血治療的需要,改善預后。
適應癥:
任何原因引起的間接膽紅素升高,如新生兒溶血病、母乳性黃疸等。
膽紅素水平較高,足月兒膽紅素值≥221μmol/L(12.9mg/dL),早產(chǎn)兒膽紅素值≥257μmol/L(15mg/dL)。
膽紅素水平雖然未達到光療標準,但存在膽紅素腦病高危因素,如早產(chǎn)、低出生體重、低血糖、酸中毒等。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:京械注準20192090657
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