YFZ02-C 縫合針針尖強(qiáng)度、刺穿力測試儀是根據(jù)《YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針

》和《YY0166-2002 帶線縫合針》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的，國家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。

 用于測定醫(yī)用縫合針的針尖強(qiáng)度以及刺穿力的物理特性。

《YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用縫合針的產(chǎn)品分類、標(biāo)示和材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則,包裝、標(biāo)志和使用說明書及貯存。

標(biāo)準(zhǔn)適用于供縫合內(nèi)臟、軟組織、皮膚等用的醫(yī)用縫合針。

縫合針表面應(yīng)光潔、色澤均勻,針尖無彎鉤,針孔和針槽應(yīng)光潔居中,不得有毛刺或明顯歪斜現(xiàn)象。

縫合針與縫合線銜接后,針尾應(yīng)光潔,不得有毛刺。

縫合針針尖應(yīng)尖銳,其刺穿力應(yīng)符合表2的規(guī)定：

C.2 原理

C.2.1以規(guī)定的時(shí)間和載荷將縫合針尖垂直頂壓試驗(yàn)材料所達(dá)到的針尖被頂壓的程度來評估縫合針的針尖強(qiáng)度。

C.2.2以規(guī)定的速度將縫合針垂直穿刺試驗(yàn)材料所測得的最大峰值力來評估縫合針的針尖刺穿力。

C.3 定義

C.3.1

針尖強(qiáng)度strength of needles tips針尖加載外力后,不出現(xiàn)彎鉤的力。

C.3.2

針尖刺穿力penetration force of needles tips針尖穿刺的力。

C.4.2.2儀器的示值誤差應(yīng)不大于0.01N。

C.4.2.3儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置,針夾夾持縫合針的部位應(yīng)能調(diào)節(jié),使用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)

YY/T 0043-2016

C.4.2.4儀器的傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠,當(dāng)刺穿鋁箔時(shí)與電極接觸,指針應(yīng)自動(dòng)停止。

C.4.2.5儀器的起始感量應(yīng)不大于0.02N。

C.4.2.6儀器的鋁箔夾具孔徑為5mm,夾持后的鋁箔不得松動(dòng),孔徑內(nèi)的鋁箔應(yīng)平坦。

C.6.2刺穿力試驗(yàn)

C.6.2.1將適當(dāng)尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。C.6.2.2將縫合針夾持在針夾具上,按動(dòng)控制開關(guān),通過傳動(dòng)系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上,擺桿相應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng),當(dāng)作用于針尖的力超過鋁箔強(qiáng)度時(shí),針尖即刺穿鋁與電極接觸,儀器自動(dòng)停止加力,此時(shí)擺桿上指針?biāo)甘镜闹?/span>(或顯示儀器上的數(shù)值)即為縫合針的針尖刺穿力。

C.6.2.3 按下工作控制按鈕,使儀器的擺桿和指針(顯示儀器示值)復(fù)位。放松鋁箔夾具,移動(dòng)夾具內(nèi)的鋁箔,使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。

C.6.2.4C.6.2.5重復(fù)C.6.2.1~C.6.2.4步驟,測定3次,取其算術(shù)平均值,該值即為縫合針的刺穿力。

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