注射器密合性正壓值將直接反映出注射器密合性的質(zhì)量，所以注射器密合性正壓檢測(cè)報(bào)告也是判斷注射器質(zhì)量的重要依據(jù)。今天威夏科技就和您詳細(xì)地闡述注射器密合性正壓測(cè)試儀。

質(zhì)量永遠(yuǎn)是第一，注重品質(zhì)方能走得長(zhǎng)久。醫(yī)療器械注射器生產(chǎn)企業(yè)也不例外，很多注射器的生產(chǎn)企業(yè)為保證注射器的產(chǎn)品質(zhì)量，也是秉著為患者身體健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，都會(huì)購(gòu)買(mǎi)注射器測(cè)試儀，以保證上市流通的注射器都是品質(zhì)合格的產(chǎn)品。

注射器測(cè)試儀就包含了注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀、注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀、注射器活塞推力測(cè)試儀、6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀、安全注射器自毀測(cè)試撤走試驗(yàn)儀、安全注射器自毀測(cè)試背壓試驗(yàn)儀、 安全注射器抗扎針力測(cè)試儀等。

我們先來(lái)看看注射器密合性正壓測(cè)試儀的實(shí)驗(yàn)原理。

注射器器身密合性正壓測(cè)試儀試驗(yàn)原理：

用注射器抽吸水，密封注射器錐孔后，芯桿位于相對(duì)于外套最不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。

根據(jù)注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處泄漏的試驗(yàn)方法，活塞或密封圈處應(yīng)無(wú)液體泄漏現(xiàn)象。

注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處泄漏的試驗(yàn)方法中對(duì)儀器和試劑的要求如下：

1、密封或塞住注射器錐頭的裝置。(注：可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基準(zhǔn)鋼制的內(nèi)圓錐接頭。)

2、施加側(cè)向壓力于注射器芯桿的裝置，范圍為0.25N ～ 3N。

3、施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置，可產(chǎn)生200kpa和300kpa的壓力。

4、試驗(yàn)水，18℃～28℃，符合GB/T 6682中三級(jí)水的要求。

注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處泄漏的試驗(yàn)步驟

1、將超過(guò)注射器公稱容量體積的水抽入注射器。(這里的水是指符合標(biāo)準(zhǔn)要求的水)

2、排出開(kāi)啟并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處。

3、用裝置封住注射器錐孔。

4、從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力，力的大小應(yīng)符合表1的規(guī)定。使芯桿定位在與軸向活塞成最大彎曲的位置。

5、向注射器施加軸向力，通過(guò)活塞和外套的相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生表1所規(guī)定的壓力。將此壓力保持30S。

6、檢查注射器是否有通過(guò)活塞或密封圈的液體泄漏，但允許密封圈之間液體出現(xiàn)。

對(duì)試驗(yàn)報(bào)告的要求，必須包含以下信息：

1、注射器的特性和公稱容量，毫升(ml);

2、是否觀察到通過(guò)活塞或密封圈的泄漏;

3、試驗(yàn)日期。