業(yè)內人都知道,微創(chuàng)介入器械經常用到“魯爾接頭"。魯爾接頭的第一要素是錐面配合,錐度6%。為了保證連接牢固,魯爾接頭還衍生了第二要素——螺紋。有螺紋的,叫“鎖定魯爾接頭"。在實際應用中,大多數(shù)是鎖定魯爾接頭
為了保證生產出來的魯爾錐頭質量,一臺專業(yè)的檢測儀器很重要,符合國家標準要求。
GB∕T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)
圓錐接頭 第1部分:通用要求
GB T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)
圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭 ISO 80369
魯爾接頭的國際標準是ISO標準(ISO的意思是國際標準化委員會)。先是ISO 594系列,之后過渡到ISO 80369系列。
ISO 594標準于1967年出第1版。第2版一分為二,1986年出第1部分通用要求,1991年出第2部分鎖定接頭。
ISO 80369是一個比魯爾接頭更大的集合,魯爾接頭是其第7部分——ISO 80369.7。
ISO 80369.7于2016年出第1版,2021年出第2版。
國內標準方面,最早是GB 1962系列,下一步將過渡到YY 0916系列。
GB 1962于1980年出第1版,1986年和1995年修訂換版,2001年出第4版使用至今。第4版開始,1962標準也一分為二,第1部分為通用要求,和ISO 594-1對應;第2部分為鎖定魯爾接頭,和ISO 594-2對應。前3版為強制標準,第4版為推薦標準。
YY 0916標準和ISO 80369對應,共7個部分。第1部分是通用要求,2014年推出;第7部分和ISO 80369.7對應,還未推出。
在測試過程中,如果檢測出產品不合格,可自動報警,發(fā)出響聲,這樣也能有效的提升檢測產品的效率。
以下6個方面規(guī)定了鎖定魯爾接頭的性能:
1 尺寸
2 泄露,包括漏氣和漏液。
3 連接牢固度,包括抵抗軸向力及扭矩導致的分離。
4 易裝配性
5 抗過載(抗滑絲)
6 應力開裂
從測試方面而言,尺寸方面的檢測用的是塞規(guī),也有人叫魯爾規(guī)。而其他方面的測試,則需要用到專用儀器——魯爾接頭測試儀。
魯爾接頭測試儀,市場價格在幾萬元,種類也很多,經過長時間的市場檢驗以及綜合對比,威夏電子科技生產的這款測試儀性價比較高,專業(yè)技術達到高標準。