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血管內(nèi)導管的流量檢測要求有哪些項目評審意見建議?

時間:2023/4/18
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醫(yī)用導管流量測試儀的操作方法


忽略醫(yī)用導管流量測試容易埋下隱患的種子,因此導管流量測試儀的部署是關鍵的一步。使用5 ml注射器不代表20 ml注射器暢通無阻,流速適合是很關鍵的。


血管內(nèi)導管的流量管理要求有哪些項目評審意見建議?


①有標稱流量,需提供流量的相關問題研究文獻資料。


②中心靜脈導管等體內(nèi)輸液導管,應規(guī)定流量/流速,并在要求中規(guī)定流量/流速要求。


③由于 yy0285.1-2017附錄 e 流量/速度測量方法的壓力約為10kpa,yy0285.1-2017的流量要求不適用于標稱流量灌注壓力大于10kpa 的產(chǎn)品,而對于灌注壓力大于10kpa 的產(chǎn)品,流量要求可能不在產(chǎn)品的技術要求中,但需要在研究數(shù)據(jù)中提供和驗證。





LL0285-C 導管流量測試儀是根據(jù) YY0285.1-2017一次性使用無菌血管內(nèi)導管標準設計和制造的。第1部分: 一般要求。由PLC+ARM高效處理器、Linux智能操作系統(tǒng)組成,可自由編輯參數(shù)和實時顯示流量大小。







LL0285-C 導管流量測試儀操作流程


1.打開電源,供電。2.根據(jù)被測醫(yī)療導管產(chǎn)品,設置導管的正確設置參數(shù)。3.安裝測試中的產(chǎn)品到制定的夾具上。4.按“測試"按鈕自動進行測試。5.打印數(shù)據(jù); 6.測試結束后,關掉電源。




LL0285-C導管流量測試儀 高性能.png





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