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濟南瑞萊鉑智能科技有限公司
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我司真空衰減法密封性測試儀助力藥企加速推進產品過評2022/2/25
開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥；還可以在節(jié)約醫(yī)療費用的同時，提升我國的仿制藥質量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。因此，可以明顯看到，...
第七批國采注射劑成主角，包裝密封性成就藥品質量！2022/2/21
2022年2月18日起，第七批國采將啟動報量，本次國采共涉及58個品種。其中，臨床用量大采購金額高的注射劑是一大主角，占了27個品種。有市場人士分析指出，國家集采從第四批開始探索注射劑集采，已經納入注...
淺談包裝密封完整性測試中CCIT方法驗證的意義2022/2/19
藥品包裝密封性檢測作為在產品生產后端常用的檢測手段，是確保相關產品包裝合格及產品質量持續(xù)合格的幾道檢測工序之一，也是生產質控中最容易忽視的檢測工序之一，近年來由于美國藥典USP的逐步影響，藥品包裝密封...
西林瓶檢漏方法的建立與驗證2022/2/17
西林瓶檢漏方法的建立與驗證優(yōu)化后的參數需要通過陰性樣本和陽性樣本進行驗證。根據陰性樣品的檢測數據，初步建立合格和不合格的泄漏標準值。根據標準值，檢測陰性樣品時，所有結果均為合格；檢測陽性樣品時，所有結...
藥品無菌包裝瓶質量的好壞對于藥品安全與否具有重要的意義2022/1/26
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司是一家高科技企業(yè)，致力于真空衰減法無損密封性檢測儀器的研發(fā)與生產，公司擁有一批包裝檢測領域從業(yè)10年之久的專業(yè)人士，具有豐富的測試經驗和*，能夠為您提供專業(yè)的個性化定制和系統(tǒng)...
軟管包裝怎么檢測其密封性2021/12/28
軟管包裝在我們日常生活中比較常見，例如化妝品的護手霜、牙膏及一些藥品所用的鋁質軟管包裝。這種軟管包裝怎么檢測其密封性呢？今天小編來給大家詳細講解一下。首先，我今天重點介紹正（加）壓氣密性測試法檢測軟管...
多項文件出臺對藥品包裝有了更嚴苛的規(guī)定2021/12/7
2020年5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了62號文《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》,并同時發(fā)布了政策解讀，宣告了注射劑一致性評價正式啟動。由此而來的將是數千億市場的大變局，以...
淺談密封性的重要性2021/12/2
1、密封性是否要做？答案是肯定的，密封性必須要做。2、密封性怎么做？應當驗證所用包裝密封性方法的靈敏度，驗證方式嚴謹科學；不管用什么方法申報，應當和微生物侵入法關聯(lián)。如選用二種以上方法驗證，必要時所有...
淺談抗生素瓶耐內壓力測試儀的重要性2021/11/29
抗生素類藥主要用于醫(yī)療方面。人熟知的青霉素、頭孢等抗生素類藥物療效確實，作用可靠，是臨床上常用的抗感染藥物之一。由于它們的化學性質不穩(wěn)定，一般多制成粉針劑供臨床使用。所以藥瓶的耐耐內壓力測試至關重要，...
雙面綿紙膠帶如何檢測粘性的持久力2021/11/23
雙面棉紙膠帶，簡稱雙面膠，是我們學習、辦公和生活中常用的一種粘貼工具，棉紙雙面膠帶按膠性分類，有熱熔膠、水膠、油膠這幾類組成。文具店或者是超市買到的一般都是熱熔膠，用于各種手工的粘貼或者是包裝粘貼；還...
淺談膠帶保持力的重要性2021/11/17
所謂膠帶保持力通常由膠粘帶的持粘性能來反映，沿粘貼在被粘物上的壓敏膠粘帶長度方向垂直懸掛一規(guī)定重量的砝碼時，膠粘帶抵抗位移的能力。用試片移動一定距離的時間或一定時間內移動距離表示。持粘性作為測試壓敏膠...
淺談容器密封性CCIT概念2021/11/16
容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest)，顧名思義就是檢查容器（內包材）的密封性（完整性，泄漏情況）。ISO8362statesthat“Thepotency...
鋁質藥用軟膏管密封性的測試意義2021/11/12
使用鋁質藥用軟膏管包裝的成的藥品，在運輸、儲藏、銷售過程中，難免會受到外力的擠壓和碰撞，如果密封性不好，發(fā)生泄漏。不僅會污染同類同品類產品，還影響銷售，造成浪費。而且密封性不好的藥品，被患者購買可能引...
玻璃瓶檢測儀器在包材內應力檢測中的重要應用2021/11/3
為切實保障玻璃瓶退火符合相關規(guī)定，即要使用玻璃瓶檢測儀器來測試。其依照偏振光干涉的機理，又考慮到玻璃瓶厚度的作用，玻璃雙折射面的照射光線便會建立差異化的傳播速率，光線透過待測樣品后生成光程差，便會看見...
淺談安瓿瓶圓跳動測定方法2021/11/1
安瓿瓶（ampoule/ampule）是用于盛裝藥液小型玻璃容器，容量一般為1～25ml，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。是現(xiàn)在藥包材中比較普遍的一種包材種類。圓跳動（circlerun-ou...
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