當(dāng)前位置：上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>康復(fù)科設(shè)備>> iMR-100涅利諾磁共振高壓造影注射系統(tǒng)
涅利諾磁共振高壓造影注射系統(tǒng)iMR-100
產(chǎn)品名稱
磁共振高壓造影注射系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
iMR-100
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由操作室組件和掃描室組件組成。操作室組件包括控制臺、手柄，掃描室組件包括機頭、機座、電源箱、鋰離子電池，產(chǎn)品含軟件組件（發(fā)布版本：V1.0）。產(chǎn)品不包含配套使用的針筒。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于靜脈注射磁共振造影劑和在人體血管內(nèi)注射常用的沖刷液，以滿足磁共振掃描診斷需要。
產(chǎn)品特點：
高壓注射器管路系統(tǒng)由穿刺器保護帽、穿刺器、四通、管路、直通、傳感裝置、過濾器(帶17-20µm過濾膜)、魯爾圓錐接頭、保護帽組成。
環(huán)氧乙烷滅菌。
最長使用時限不超過24小時，最大使用次數(shù)50次，以先到達(dá)者為準(zhǔn)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證
編號：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號：（滬）-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號：滬械注準(zhǔn)20222060134
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