真邁基因測(cè)序儀GenoCare 1600

產(chǎn)品名稱

基因測(cè)序儀

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

GenoCare 1600

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由機(jī)架、試劑儲(chǔ)存系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、流體系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、機(jī)電控制系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)和隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào):1.0）組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品采用邊合成邊測(cè)序技術(shù)及全內(nèi)反射熒光顯微成像技術(shù)，用于對(duì)來源于人體血漿樣本中的人脫氧核糖核酸（DNA）進(jìn)行測(cè)序，以檢測(cè)基因變化。該儀器在臨床上僅限于與國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的體外診斷試劑及胎兒染色體非整倍體數(shù)據(jù)分析軟件配合使用，僅用于胎兒染色體21三體、18三體、13三體的非整倍體檢測(cè)，不用于人類全基因組的測(cè)序或從頭測(cè)序。

技術(shù)特點(diǎn)：

SURFseq技術(shù)：采用基于單分子芯片的表面熒光測(cè)序技術(shù)SURFseq，利用全內(nèi)反射光學(xué)原理（TIRF）對(duì)堿基的熒光信號(hào)進(jìn)行識(shí)別，實(shí)現(xiàn)邊合成邊測(cè)序。

無需擴(kuò)增：無需進(jìn)行PCR擴(kuò)增，直接對(duì)單個(gè)DNA分子進(jìn)行測(cè)序。

操作簡(jiǎn)便：自動(dòng)化程度高，簡(jiǎn)化了基因檢測(cè)過程。

自動(dòng)分析：內(nèi)置分析軟件，能夠自動(dòng)完成數(shù)據(jù)處理和結(jié)果分析。

優(yōu)勢(shì)：

降低成本：顯著降低了測(cè)序成本和檢測(cè)周期。

快速檢測(cè)：提高了檢測(cè)速度，縮短了檢測(cè)時(shí)間。

靈活性高：適用于多種基因檢測(cè)應(yīng)用場(chǎng)景。

應(yīng)用領(lǐng)域：

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)（NIPT）：在無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。

染色體拷貝數(shù)變異基因檢測(cè)（CNV-seq）。

胚胎植入前染色體非整倍體變異檢測(cè)（PGT-A）。

臨床意義：

生育健康：為出生缺陷防控提供有力的基礎(chǔ)支撐，特別是在三孩政策全面開放的背景下。

精準(zhǔn)醫(yī)療：有助于提高臨床診斷水平，推動(dòng)基因測(cè)序行業(yè)的發(fā)展。