豪洛捷乳腺組織標(biāo)記物

產(chǎn)品名稱

乳腺組織標(biāo)記物Trimark Breast Tissue Marker

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

由標(biāo)記物和定位針組成，標(biāo)記物由鈦材料制成，定位針由不銹鋼及高分子材料制成，一次性使用，無菌提供。

適用范圍/預(yù)期用途

用于在開放式或經(jīng)皮乳腺外科手術(shù)中，通過在放射性照相、超聲或磁共振引導(dǎo)下標(biāo)記乳腺組織。

豪洛捷（Hologic, Inc.）是一家醫(yī)療設(shè)備和解決方案提供商，其乳腺組織標(biāo)記物是一種用于乳腺組織標(biāo)記的醫(yī)療器械。以下是關(guān)于豪捷乳腺組織標(biāo)記物的一些關(guān)鍵信息：

非侵入性：豪洛捷的乳腺組織標(biāo)記物是一種無源手術(shù)器械，通過無創(chuàng)的方式將標(biāo)記物注入乳腺組織中，避免了傳統(tǒng)手術(shù)標(biāo)記的痛苦和風(fēng)險(xiǎn)。

生物相容性和耐用性：這些標(biāo)記物由高質(zhì)量的材料制成，具有良好的生物相容性和耐用性，可以長時(shí)間留在乳腺組織中，不會(huì)引起感染或其他不良反應(yīng)。

組成：無源手術(shù)器械通常由注射器、導(dǎo)管和標(biāo)記物組成。注射器用于將標(biāo)記物注入乳腺組織中，導(dǎo)管用于引導(dǎo)注射器的位置，確保標(biāo)記物準(zhǔn)確注入到目標(biāo)區(qū)域。

類型：

可見染料或顏料：有些器械可以注入可見的染料或顏料，以便醫(yī)生在手術(shù)中直觀地找到標(biāo)記的位置。

金屬標(biāo)記物：還有一些器械可以注入微小的金屬標(biāo)記物，如金絲或金粒，這些標(biāo)記物可以在X光或其他影像檢查中清晰可見，幫助醫(yī)生定位乳腺組織。

注冊(cè)信息：豪洛捷的乳腺組織標(biāo)記物在國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有注冊(cè)信息，例如TRIMARK-EVIVA-10和TRIMARKTD1309，注冊(cè)證編號(hào)為國械注進(jìn)20233020571。

應(yīng)用：這些標(biāo)記物主要用于幫助醫(yī)生在手術(shù)中定位和處理乳腺問題，特別是在乳腺癌的診斷和治療過程中。