豪洛捷乳腺組織標記物
產品名稱
乳腺組織標記物Trimark Breast Tissue Marker
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
由標記物和定位針組成,標記物由鈦材料制成,定位針由不銹鋼及高分子材料制成,一次性使用,無菌提供。
適用范圍/預期用途
用于在開放式或經皮乳腺外科手術中,通過在放射性照相、超聲或磁共振引導下標記乳腺組織。
豪洛捷(Hologic, Inc.)是一家醫(yī)療設備和解決方案提供商,其乳腺組織標記物是一種用于乳腺組織標記的醫(yī)療器械。以下是關于豪捷乳腺組織標記物的一些關鍵信息:
非侵入性:豪洛捷的乳腺組織標記物是一種無源手術器械,通過無創(chuàng)的方式將標記物注入乳腺組織中,避免了傳統(tǒng)手術標記的痛苦和風險。
生物相容性和耐用性:這些標記物由高質量的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,可以長時間留在乳腺組織中,不會引起感染或其他不良反應。
組成:無源手術器械通常由注射器、導管和標記物組成。注射器用于將標記物注入乳腺組織中,導管用于引導注射器的位置,確保標記物準確注入到目標區(qū)域。
類型:
可見染料或顏料:有些器械可以注入可見的染料或顏料,以便醫(yī)生在手術中直觀地找到標記的位置。
金屬標記物:還有一些器械可以注入微小的金屬標記物,如金絲或金粒,這些標記物可以在X光或其他影像檢查中清晰可見,幫助醫(yī)生定位乳腺組織。
注冊信息:豪洛捷的乳腺組織標記物在國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有注冊信息,例如TRIMARK-EVIVA-10和TRIMARKTD1309,注冊證編號為國械注進20233020571。
應用:這些標記物主要用于幫助醫(yī)生在手術中定位和處理乳腺問題,特別是在乳腺癌的診斷和治療過程中。









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