閃量核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀FDx-1000

產(chǎn)品名稱

核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

FDx-1000

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由主機(jī)和系統(tǒng)軟件（發(fā)布版本：V1）組成，其中主機(jī)由控制部件、溫控部件、傳動(dòng)部件、電源部件、顯示部件、外殼部件、光電部件組成。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品基于熒光聚合酶鏈反應(yīng)原理，與適配試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本中的核酸（DNA/RNA）進(jìn)行體外擴(kuò)增與分析，包含病原體的定性檢測(cè)。

閃量核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀FDx-1000是由深圳閃量科技有限公司自主研發(fā)的一款集核酸提取、擴(kuò)增、檢測(cè)于一體的全自動(dòng)POC（Point-of-Care）多重核酸檢測(cè)設(shè)備。以下是該設(shè)備的主要特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：

全自動(dòng)一體化設(shè)計(jì)：用戶僅需約1分鐘加樣、上機(jī)，即可隨時(shí)隨地完成最快40分鐘的多重實(shí)時(shí)定量核酸檢測(cè)。

高靈敏度和高特異性：基于閃量科技自主研發(fā)的Microarray-qPCR等系列技術(shù)，F(xiàn)Dx-1000在提供與傳統(tǒng)TaqMan qPCR技術(shù)相當(dāng)?shù)撵`敏度和特異性的同時(shí)，僅需要單重?zé)晒饧纯蛇M(jìn)行數(shù)十重的多重核酸定量檢測(cè)。

便攜性和易用性：設(shè)備體積小，操作簡(jiǎn)便，適合現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用，特別適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)？漆t(yī)院。

快速檢測(cè)能力：能夠在短時(shí)間內(nèi)完成樣本的核酸檢測(cè)，最快40分鐘內(nèi)完成從樣本到報(bào)告的全過(guò)程。

全封閉系統(tǒng)：配套閃量科技系列全封閉核酸檢測(cè)試劑卡盒，有效防止交叉污染，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域：該設(shè)備可廣泛應(yīng)用于傳染性及感染性疾病病原體檢測(cè)（如上呼吸道、胃腸道、生殖系統(tǒng)感染等）、伴隨診斷、用藥指導(dǎo)、身份鑒定、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品安全等領(lǐng)域。

經(jīng)濟(jì)性：提供簡(jiǎn)單可行且經(jīng)濟(jì)的即時(shí)多重分子診斷解決方案，降低檢測(cè)成本。