脈搏左心耳封堵器系統(tǒng)MB02-1519

產(chǎn)品名稱

左心耳封堵器系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

左心耳封堵器：MB02-1519、MB02-1721、MB02-1923、MB02-2125、MB02-2327、MB02-2529、MB02-2731、MB02-2933、MB02-3135、MB02-3337、MB02-1527、MB02-1729、MB02-1931、MB02-2133、MB02-2335、MB02-2537

；輸送器：10F

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由左心耳封堵器和輸送器組成。左心耳封堵器由固定盤和封堵盤組成，通過鋼套連接。固定盤和封堵盤上縫有阻流膜。輸送器由輸送鞘管、擴(kuò)張器、輸送鋼纜、和裝載器組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍/預(yù)期用途

左心耳封堵器系統(tǒng)適用于CHA2DS2-VASc評(píng)分≥2，且長期口服抗凝治療禁忌或抗凝治療后仍有卒中風(fēng)險(xiǎn)的非瓣膜性房顫患者。

左心耳封堵器系統(tǒng)：

左心耳封堵器系統(tǒng)是一種用于預(yù)防左心耳血栓栓塞的醫(yī)療器械。

它主要用于非瓣膜性心房顫動(dòng)患者的血栓治療與控制，替代傳統(tǒng)的抗凝血藥物治療。

封堵器通過微創(chuàng)手術(shù)方式，經(jīng)皮經(jīng)導(dǎo)管送入左心耳，封堵左心耳口，防止血栓形成和脫落。

脈搏醫(yī)療：

脈搏醫(yī)療是一家專注于心血管醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的公司。

他們自主研發(fā)的Leftear左心耳封堵器系統(tǒng)已于2022年9月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的注冊批準(zhǔn)。

Leftear左心耳封堵器系統(tǒng)采用雙體內(nèi)塞型結(jié)構(gòu)和梯形結(jié)構(gòu)封堵盤設(shè)計(jì)，更適合亞洲人的心血管結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。