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藥品陰涼柜的溫濕度標準是多少?

發(fā)布時間:2022-8-3
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   藥品陰涼柜的GSP認證要求的藥品儲存條件要有藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。
  一般來說,溫度2~10℃,陰涼8℃-20℃,常溫室里開空調(diào)等不能保證存儲的溫度的穩(wěn)定性,對藥品的高低溫差產(chǎn)生影響,容易造成藥品變質(zhì)。如果選擇家用冷藏冰箱,存儲容量小,而且易潮易冷凝水下滴,和藥品混合腐蝕藥品,藥品的氣味重。家用冷藏冰箱不適合保存藥品,而且不符合認證規(guī)范的要求。那么選擇合適的GSP藥品陰涼柜至關(guān)重要。
  
  藥品柜按照溫度可以劃分為藥品常溫柜、藥品陰涼柜、藥品冷藏柜。日常使用中,藥品柜就是默認指的藥品常溫柜,可以儲藏常溫(30°C一下)狀態(tài)下藥品。這種藥品柜使用范圍廣泛,成本低,適合大多數(shù)藥品的儲藏。適合儲藏要求溫度在8°C~20°C之間的藥品,同時要避光。由于國家加強了對藥品的監(jiān)管,新版GSP藥品管理規(guī)范就要求所有制藥企業(yè)都要嚴格按照要求進行藥品儲藏放置,常溫柜也要放在陰涼柜中。新規(guī)的出臺加速了陰涼柜的普及。藥品冷藏柜適合儲藏要求低溫的藥品,這類藥品比較少,要求環(huán)境溫度在8°C以下。
  
  常見藥品儲藏方法:
  1、維生素C、魚肝油滴劑等,需要密封保存,否則容易被氧化失效。
  2、紅花油、碘酒及其他含酒精的制劑也需要密閉保存,否則容易揮發(fā)。
  3、阿司匹林、維生素B1、葡萄糖酸鈣及一些含糖多的糖衣片、膠囊劑,需要在干燥、低溫情況下保存,否則容易融化、潮解。
  4、胰島素、丙種球蛋白及各種生物制劑需要低溫保存。
  5、氨茶堿、維生素C、硝酸甘油及各種針劑在光線作用下會變質(zhì),必須在暗處保存。

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