近日合肥億帆生物醫(yī)藥有限公司完成對山東盛泰儀器有限公司ST203E 全自動藥物凝點測定儀的采購工作，并開展設備3Q驗證，經嚴格檢測與評估，所有驗證項目均符合GMP規(guī)范及企業(yè)生產要求，順利通過驗收。
合肥億帆生物醫(yī)藥有限公司以專業(yè)性、?？菩约爸委熜椭攸c?？祁I域產品線為導向，不斷創(chuàng)新，轉型升級，向大分子生物藥、高DUAN化藥及特色中藥等重點領域發(fā)展?，F(xiàn)有數(shù)個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥，是DI一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業(yè)，帶領中國生物藥叩響美國的大門。
山東盛泰儀器深耕石油及醫(yī)藥化工分析儀器領域多年，產品廣泛應用于醫(yī)藥、質檢、科研等領域，憑借過硬的技術實力與可靠的產品質量，獲得行業(yè)內眾多企業(yè)與藥檢機構的認可。
作為醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)生產的核心環(huán)節(jié)，本次3Q驗證涵蓋安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）及性能確認（PQ）全流程。盛泰工程師團隊憑借豐富的行業(yè)經驗與專業(yè)技術，深入生產現(xiàn)場，對關鍵設備的安裝合規(guī)性、運行穩(wěn)定性及性能精準度進行全面核查，細致記錄各項數(shù)據，及時優(yōu)化調整參數(shù)偏差，同時為億帆生物醫(yī)藥相關操作人員提供了專業(yè)指導。
此次驗證的順利完成，為億帆生物醫(yī)藥筑牢了質量安全防線，保障了生產流程的合規(guī)性與穩(wěn)定性，助力中國醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展。
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