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行業(yè)產(chǎn)品

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山東濱州智源生物科技有限公司


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磺丁基倍他環(huán)糊精鈉

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參   考   價: ￥ 2500

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號182410-00-0

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地濱州市

聯(lián)系方式：朱苗查看聯(lián)系方式

更新時間：2021-02-05 09:51:28瀏覽次數(shù)：4769次

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經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：6條

所在地區(qū)：山東濱州市

聯(lián)系人：朱苗 （銷售經(jīng)理）

產(chǎn)品簡介
CAS號 182410-00-0 產(chǎn)地 國產(chǎn)
級別 藥用級 證書 ISO系列證書

磺丁基倍他環(huán)糊精鈉又名磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽，磺丁基倍他環(huán)糊精鈉為倍他環(huán)糊精的磺化改性鈉鹽，又名硫代丁基醚倍他環(huán)糊精鈉，是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價復(fù)合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良氣味等。

詳細介紹

產(chǎn)品名稱： 磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
 
產(chǎn)品優(yōu)勢：
CDE 登記號：F20190000285
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉已經(jīng)進行了美國FDA備案，DMF備案號030167
質(zhì)量標準:符合USP43-NF38
主要用途：適用于注射藥物的增溶、助溶等
 
 
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】基本信息：
 
產(chǎn)品名稱：磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
...........................................................................................................................................................
質(zhì)量：USP43-NF38
...........................................................................................................................................................
外觀形狀：白色粉末
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CAS NO.:：182410-00-0
...........................................................................................................................................................

【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】產(chǎn)品特點（用途說明）：

磺丁基倍他環(huán)糊精鈉又名磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽，磺丁基倍他環(huán)糊精鈉為倍他環(huán)糊精的磺化改性鈉鹽，又名硫代丁基醚倍他環(huán)糊精鈉，是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價復(fù)合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良氣味等。
 
【給藥途徑】：注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
 
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉 】產(chǎn)品性能：
1.增溶性：
中性、陽性和陰性的原料藥可有效地與磺丁基倍他環(huán)糊精結(jié)合，使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。

2、方便給藥性：
磺丁基倍他環(huán)糊精具有很好的生物相容性，可通過注射、口服、眼、鼻、外用和吸入給藥。

3、良好的安全性：
通常情況下給藥后其可迅速和*的從腎臟消除。在體外實驗和體內(nèi)急性、亞急性和慢性毒性研究提供了安全的數(shù)據(jù)并批準用于人用藥物制劑。

4、良好穩(wěn)定性：
與磺丁基倍他環(huán)糊精的相互作用可在其親油腔中為原料藥提供了一個有益的保護環(huán)境，而親水表面提供優(yōu)良的水溶性提供溶解度和穩(wěn)定性。
 
 
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】檢測標準：
 

  檢驗項目  檢測標準（USP43-NF38）
  性狀  白色或類白色無定形粉末
  溶解度  本品易溶于水，略溶于甲醇，幾乎不溶于乙醇、正己       烷、正丁烷、乙腈、異丙醇和乙酸乙酯。
 鑒別
  		  紅外光譜  與標準品呈現(xiàn)相同的吸收帶
  液相   樣品溶液主峰的保留時間應(yīng)與標準溶液的保留時間一致
  平均取代度  應(yīng)符合規(guī)定
  鈉  呈鈉鹽反應(yīng)
  含量  95.0%-105.0%
  水溶液pH  30%w/v水溶液pH 4.0-6.8
  重金屬  ≤5ppm
  倍他環(huán)糊精  ≤0.1%
  1,4-丁烷磺內(nèi)酯  ≤0.5ppm
  氯化鈉  ≤0.2%
  4-羥基丁烷-1-磺酸  ≤0.09%
  雙（4-磺丁基）醚二鈉  ≤0.05%
  細菌內(nèi)毒素  ≤10Eu/g
  需氧菌總數(shù) ≤100cfu/g
  霉菌與酵母菌總數(shù) ≤50cfu/g
  大腸埃希菌  不得檢出
  溶液澄清度  30%（W/V）溶液澄清。
  平均取代度  6.2-6.9
  峰（%峰面積）   I  0.0-0.3
   峰（% 峰面積）  II  0.0-0.9
  III  0.5-5.0
  IV  1.0-10.0
  V  10.0-20.0
  VI  15.0-25.0
  VII  20.0-30.0
  VIII  10.0-25.0
  IX  2.0-12.0
  X  0.0-4.0
  酸堿度  4.0-6.8
  水分  ≤10.0%
  貯存  密閉、防潮、室溫保存

 
 【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】包裝儲存

  包裝：符合藥品包裝
  包裝規(guī)格：1千克/袋；2千克/袋；10千克/紙板桶；20千克/紙板桶
  儲存：室溫、防潮、密閉保存


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