隧道烘箱被廣泛用于制藥企業(yè)，特別是需要在*層流保護(hù)進(jìn)行干燥、滅菌、除熱源的藥品生產(chǎn)中，例如：注射劑和粉針制劑生產(chǎn)中。隧道烘箱主要作用是殺死菌熱源這兩種高風(fēng)險(xiǎn)源，藥廠必須對(duì)此嚴(yán)格控制，安瓿瓶或西林瓶在設(shè)備中進(jìn)行流轉(zhuǎn)后，即要達(dá)到所需的去熱原的要求，還要避免灌裝操作時(shí)影響產(chǎn)品。所以每年必須對(duì)在運(yùn)行的隧道烘箱進(jìn)行檢測(cè)，以保證滅菌效果以及去除內(nèi)毒素效果。

 新版GMP對(duì)隧道烘箱一般技術(shù)要求

經(jīng)過隧道烘箱烘干、滅菌、除熱源的瓶子，細(xì)菌內(nèi)毒素水平至少下降3個(gè)對(duì)數(shù)單位，隧道烘箱應(yīng)提供單向流保護(hù)避免瓶受微粒污染。對(duì)于隧道烘箱傳送帶空載溫度一致性測(cè)量：傳送帶上方橫向溫度波動(dòng)應(yīng)達(dá)到要求（空載要求正負(fù)20℃），工作段必須能夠保持相對(duì)于外界環(huán)境正壓 ，氣流從加熱區(qū)流向進(jìn)瓶（洗瓶）區(qū)和冷卻區(qū)。

•    高效過濾器檢漏
•     過濾器出口風(fēng)速

•    潔凈度等級(jí)
•    壓差

•    傳送帶速度和溫度
•    空載溫度分布

•    負(fù)載溫度分布
•     負(fù)載熱穿透

•    微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)