CP版藥典有批件醫(yī)藥級蔗糖50公斤制劑申報(bào)

　本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷?！　　拘誀睢勘酒窞闊o色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末?！　”酒吩谒袠O易溶解，在乙醇中微溶，在無水乙醇中幾乎不溶?！　”刃取∪”酒罚芊Q定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+66.3°至+67.0°?！　　捐b別】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L溶液中和，再加堿性酒石酸銅試液，加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與蔗糖對照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】溶液的顏色　取本品5g，加水5ml溶解后，如顯色，與黃色4號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。　　硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）?！　∵€原糖　取本品5.0g，置250ml錐形瓶中，加水25ml溶解后，精密加堿性枸椽酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒，加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰，從全沸時(shí)起，連續(xù)沸騰5分鐘，迅速冷卻至室溫（此時(shí)應(yīng)注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸），立即加25%碘化鉀溶液15ml，搖勻，隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液（1→5）25ml，俟二氧化碳停止放出后，立即用滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，同時(shí)做一空白試驗(yàn)。二者消耗滴定液（0.1mol/L）的體積差不得過2.0ml（0.10%）?！　胱茪?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

CP版藥典有批件醫(yī)藥級蔗糖50公斤制劑申報(bào)

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