醫(yī)用級碳酸氫鈉原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　醫(yī)用級碳酸氫鈉含NaHCO3應(yīng)為99.5%～100.5%(供注射、血液透析用)，或不得少于99.0%(供口服用)。

　　碳酸氫鈉是白色晶體，或不透明單斜晶系細(xì)微結(jié)晶，無臭、味微咸而性涼，易溶于水及甘油，不溶于乙醇。在水中溶解度為7.8g（18℃）、16.0g（60℃），密度2.20g/cm3，比重為2.208，折射率為α：1.465；β：1.498；γ：1.504，標(biāo)準(zhǔn)熵24.4J/(mol·K)，生成熱229.3kJ/mol，溶解熱4.33kJ/mol，比熱容（Cp）20.89J/(mol·°C)(22°C)。

　　【碳酸氫鈉性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強(qiáng)。

　　本品在水中溶解，在乙醇中不溶。

　　【碳酸氫鈉鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

　　【碳酸氫鈉含量測定】取本品約1g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙Ｃ?ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于42.00mg的NaHCO3。

　　碳酸氫鈉醫(yī)學(xué)用途

　　碳酸氫鈉可作為制藥的原料，用于治療胃酸過多、代謝性酸中毒，也可堿化尿液以預(yù)防尿酸性腎結(jié)石。也可減少磺胺藥的腎毒性，及急性溶血時(shí)防止血紅蛋白沉積在腎小管，治療胃酸過多引起的癥狀；靜脈滴注對巴B妥類、水楊酸類藥物及甲醇等藥物中毒有非特異性的治療作用。但禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，且大量注射、存在腎功能不全或長期應(yīng)用時(shí)，可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱、呼吸減慢、口內(nèi)異味、尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡X、嘔吐等。

　　【類別】抗酸藥。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【制劑】(1)碳酸氫鈉片(2)碳酸氫鈉注射液

醫(yī)用級碳酸氫鈉原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)