藥字號(hào)可溶性淀粉粉末CDE已關(guān)聯(lián)審評(píng)

藥用輔料可溶性淀粉的CAS號(hào)是9005-84-9，系淀粉通過(guò)酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。性狀為白色或類白色粉末。在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。

可溶性淀粉作為藥用輔料，在制藥領(lǐng)域主要用于稀釋劑和黏合劑等。

藥用輔料可溶性淀粉主要用作稀釋劑、黏合劑、填充劑和無(wú)糖藥物賦形劑。在片劑、沖劑等劑型的生產(chǎn)中有廣泛的應(yīng)用。本品有較強(qiáng)的溶解性和崩解度，比糊精更穩(wěn)定，吸附力強(qiáng)，流動(dòng)性好。用糊精作稀釋劑往往影響含量測(cè)定時(shí)的主藥提取，制作沖劑時(shí)，由于粘度大，不易制粒，用本品可克服糊精的上述缺陷，簡(jiǎn)化工藝。沖劑口感好，亦可代替蔗糖。此外，藥用輔料可溶性淀粉還是一種用途廣泛的食品添加劑。

藥字號(hào)可溶性淀粉粉末CDE已關(guān)聯(lián)審評(píng)

可溶性淀粉(solublestarch)，是淀粉經(jīng)過(guò)氧化劑、酸、甘油、酶或其他方法處理而成的淀粉衍生物。用玉米、紅薯、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉，但以紅薯淀粉制得的可溶性淀粉質(zhì)量好?？扇苄缘矸蹫榘咨蝾惏咨勰?，無(wú)臭無(wú)味，不溶于冷水、乙醇。在沸水中可溶解為透明溶液，冷卻后不結(jié)冰，1%溶液為透明的乳狀液體。可溶性淀粉無(wú)還原物質(zhì)，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。

可溶性淀粉在片劑、膠囊劑等劑型的生產(chǎn)中有廣泛的應(yīng)用?？扇苄缘矸郾群€(wěn)定，吸附力強(qiáng)，在制備膠囊劑時(shí)，加入可溶性淀粉可以改善藥物的流動(dòng)性?？扇苄缘矸圩鳛橘x形劑用于顆粒劑的制備，可以克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷，工藝簡(jiǎn)化，且制備的顆粒劑口感較好，常用于無(wú)糖顆粒的制備。