醫(yī)藥用級倍他米松原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　倍他米松，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C22H29FO5，主要用作腎上腺皮質(zhì)激素藥。

　　倍他米松的糖代謝及抗炎作用較氫化可的松強(qiáng)，為氫化可的松的15倍，但鈉潴留作用為氫化可的松的百倍以上，在原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥中，可與糖皮質(zhì)類固醇一起用于替代治療。也適用于低腎素低醛固酮綜合征和植物神J病變所致體位性低血壓等。

　　基本信息

　　化學(xué)式：C22H29FO5

　　分子量：392.461

　　CAS號：378-44-9

　　EINECS號：206-825-4

　　理化性質(zhì)

　　熔點(diǎn)：235-237°C

　　沸點(diǎn)：568.2°C

　　閃點(diǎn)：297.5°C

　　折射率：1.592

　　本品為16β-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C22H29FO5應(yīng)為97.0%～103.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。

　　本品在乙醇中略溶，在二氧六環(huán)中微溶，在水或三LV甲烷中幾乎不溶。

　　比旋度取本品適量，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+115°至+121。

　　吸收系數(shù)取本品適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在239nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為382～406。

　　【鑒別】（1）取本品約10mg，加甲醇1ml，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液1ml，生成磚紅色沉淀。

　?。?） 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　（3） 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集418圖）一致。

　　（4） 本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）倍他米松片（2）倍他米松乳膏

醫(yī)藥用級倍他米松原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

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