藥用級交聯(lián)聚維酮醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　本品在水、乙醇或三LV甲烷中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法或第三法）測定，計算，即得。

　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

　　【貯藏】避光，密封保存。

　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品粒度分布的標(biāo)示范圍。

　　附：三氯化鈦-硫酸溶液的配制  量取15%三氯化鈦溶液（取15g三氯化鈦溶于100ml稀鹽酸中）20ml，在冰浴下與硫酸13ml小心混合均勻，加適量濃*溶液至岀現(xiàn)黃色，加熱至冒白煙，放冷，反復(fù)用水稀釋并蒸發(fā)至溶液近無色，加水得無色溶液，并加水至100ml，搖勻，即得。

　　注：本品具引濕性。

藥用級交聯(lián)聚維酮醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證