藥用級(jí)醋酸磺胺米隆原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　本品為α-氨基-對(duì)甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S?C2H4O2不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有醋酸臭。

　　本品在水中易溶。

　　熔點(diǎn) 取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（通則0612），熔點(diǎn)為163~167℃。

　　【鑒別】（1） 取本品的水溶液（1→1000）5ml，加*試液5ml，振搖，加新制的5%萘醌磺酸鉀溶液0.5ml，顯黃紅色；放置10分鐘后，加氯化銨0.2g，溶液變?yōu)樗{(lán)綠色（與其他磺胺類(lèi)藥的區(qū)別）。

　?。?） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集556圖）一致。

　　【檢查】酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色。

　　銨鹽取酸度項(xiàng)下的溶液，置試管中，加*試液5ml，置水浴中加熱，發(fā)生的蒸氣遇濕潤(rùn)的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。

　　水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。

　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

　　重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十五。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于24.63mg的C7H10N2O2S?C2H4O2。

　　【類(lèi)別】磺胺類(lèi)抗菌藥。

　　【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。

藥用級(jí)醋酸磺胺米隆原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)