藥用級鹽酸精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標準GMP

　　本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽。按干燥品計算，含C6H14N4O2•HCl應不少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。

　　比旋度 取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+21.5°至+23.5°。

　　【鑒別】（1）取本品與鹽酸精氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集406圖）一致。

　　【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，加無水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml與醋S汞試液6ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果 

　　用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于10.53mg的C6H14N4O2•HCl。

　　【類別】氨基酸類藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）鹽酸精氨酸片 （2）鹽酸精氨酸注射液

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