藥用級氨基比林醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

氨基比林化學(xué)名為4-二甲氨基-1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮，分子式為C13H17N3O，是一種解熱鎮(zhèn)痛藥，用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)及活動性風(fēng)濕癥等。藥用級氨基比林為1-苯基-2,3-二甲基-4-二甲氨基吡唑酮[5]。含C13H17N3O不得少于99.0%。

氨基比林鑒別

取本品約0. 6g，加水15ml溶解后，照下述方法試驗(yàn)：

（1） 取溶液5ml,加稀鹽酸3滴與三氯化鐵試液1ml，即顯紫堇色；再加稀硫酸數(shù)滴， 變?yōu)樽霞t色。

（2） 取溶液5ml,加硝酸銀試液5滴，即顯紫堇色，漸析出灰黑色的金屬銀。

（3） 取溶液5ml,加稀鐵氰H鉀試液，即顯深藍(lán)色或發(fā)生沉淀（與安替比林的區(qū)別）。

氨基比林含量測定

取本品約 1g，精密稱定，加水40ml，溫?zé)崛芙夂? 放冷，加甲基橙 -亞甲藍(lán)混合指示液0.15ml，用鹽酸液（0.5mol/L）滴定，至溶液的顏色與對照液[取水 50ml，加上述混合指示液0.15ml與鹽酸液（0.5mol/L）0.05ml]一致, 自消耗鹽酸液（0.5 mol/L）的ml數(shù)中減去0.05ml，即得。每1ml的鹽酸液（0.5mol/L）相當(dāng)于115.6mg的C13H17 N3O。

藥用級氨基比林醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)