藥用級依地酸二鈉醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　乙二胺四乙酸二鈉，又叫作EDTA-2Na，是化學(xué)中一種良好的配合劑。化學(xué)式為C10H14N2Na2O8，分子量為336.206，它有六個(gè)配位原子，形成的配合物叫作螯合物，EDTA在配位滴定中經(jīng)常用到，一般是測定金屬離子的含量。EDTA在染料、食品、藥品等工業(yè)上有重要用途。

　　藥用級依地酸二鈉為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯J烷中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1） 取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝S鉛溶液6ml，振搖，加碘化鉀試液3ml，無黃色沉淀生成；用氨試液調(diào)節(jié)至堿性，再加草酸銨試液3ml，無沉淀生成。

　　（2） 取本品，在50℃減壓干燥4小時(shí)，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集978圖）一致。

　?。?） 本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，加水40ml使溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml，以鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點(diǎn)時(shí)加少量鉻黑T指示劑，繼續(xù)滴定至溶液由藍(lán)色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于16.81mg的C10H14N2Na2O8。

　　【類別】藥用輔料，螯合劑。

　　【貯藏】密閉，在干燥處保存。

藥用級依地酸二鈉醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證