藥用級(jí)磺胺嘧啶抗菌原料藥CAS號(hào)68-35-9

　　　　本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品計(jì)算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。

　　　　【性狀】　本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末；無臭；遇光色漸變暗。

　　　　本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中幾乎不溶；在*試液或氨試液中易溶，在稀鹽酸中溶解。

　　　　【鑒別】?。?）取本品約0.1g,加水與0.4%*溶液各3ml,振搖使溶解，濾過，取濾液，加硫酸銅試液1滴，即生成黃綠色沉淀，放置后變?yōu)樽仙?/p>

　　　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集570圖）一致。

　　　?。?）本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　　　【檢查】　酸度　取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振搖加熱10分鐘，立即放冷，濾過；分取濾液25ml,加酚酞指示液2滴與*滴定液（0.1mol/L）0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。

　　　　堿性溶液的澄清度與顏色　取本品2.0g,加*試液10ml溶解后，加水至25ml,溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　　　氯化物　取上述酸度項(xiàng)下剩余的濾液25ml,依法檢查（通則0801）,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

　　　　熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%（通則0841）。

　　　　重金屬　取本品1.0g,依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　　　【含量測(cè)定】　取本品約0.5g,精密稱定,照永停滴定法（通則0701）,用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.03mg的C10H10N4O2S。

　　　　【類別】　磺胺類抗菌藥。

　　【貯藏】　遮光，密封保存。

　　【制劑】?。?）磺胺嘧啶片（2）磺胺嘧啶軟膏（3）磺胺嘧啶眼膏（4）磺胺嘧啶混懸液（5）復(fù)方磺胺嘧啶片

藥用級(jí)磺胺嘧啶抗菌原料藥CAS號(hào)68-35-9