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當(dāng)前位置:陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司>>原料藥>>藥用級(jí)>> 藥用級(jí)萘普生醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
藥用級(jí)羥苯乙酯鈉CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
藥用級(jí)乙酸丁酯CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
藥用級(jí)蔗糖月桂酸酯CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)葡萄糖二酸鈣CP25藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
| CAS號(hào) | 22204-53-1 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C14H14O3 | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥用級(jí)萘普生醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
本品為(+)-(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品計(jì)算,含C14H14O3不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
本品在甲醇、乙醇或三LV甲烷中溶解,在乙M中略溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為153~158℃。
比旋度取本品,精密稱(chēng)定,加三LV甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+63.0°至+68.5°。
【鑒別】(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集432圖)一致。
【含量測(cè)定】取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,加甲醇45ml溶解后,再加水15ml與酚酞指示液3滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.03mg的C14H14O3。
【類(lèi)別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)萘普生片(2)萘普生栓(3)萘普生膠囊(4)萘普生顆粒
藥用級(jí)萘普生醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
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