藥用級(jí)鹽酸格拉司瓊原料CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　藥用級(jí)鹽酸格拉司瓊為1-甲基-N-［9-甲基-橋-9-氮雜雙環(huán)［3，3，1］壬烷-3-基］-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C18H24N4O·HC1應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　基本信息

　　化學(xué)式：C18H25ClN4O

　　分子量：348.870

　　CAS號(hào)：107007-99-8

　　理化性質(zhì)

　　密度：1.33g/cm3

　　熔點(diǎn)：290-292℃

　　沸點(diǎn)：532°C

　　閃點(diǎn)：275.6°C

　　折射率：1.69

　　外觀：白色至灰白色結(jié)晶性粉末

　　溶解度：易溶于水，較難溶于甲醇，極難溶于乙醇

　　【鹽酸格拉司瓊性狀】

　　本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

　　本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶；在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。

　　【鹽酸格拉司瓊鑒別】

　?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　（2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在302nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在251nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1027圖）一致。

　?。?）本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【類(lèi)別】抗腫瘤輔助藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）鹽酸格拉司瓊片（2）鹽酸格拉司瓊注射液

藥用級(jí)鹽酸格拉司瓊原料CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)