化學(xué)原料藥阿司匹林粉 CDE備案

阿司匹林〔Aspirin,2-（乙酰氧基）苯甲酸，又名乙酰水楊酸〕是一種白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭或微帶醋酸臭，微溶于水，易溶于乙醇，可溶于氯仿，水溶液呈酸性。本品為水楊酸的衍生物，經(jīng)近百年的臨床應(yīng)用，證明對(duì)緩解輕度或中度疼痛，如牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、肌肉酸痛及痛經(jīng)效果較好，亦用于感冒、流感等發(fā)熱疾病的退熱，治療風(fēng)濕痛等。

近年來(lái)發(fā)現(xiàn)阿司匹林對(duì)血小板聚集有抑制作用，能阻止血栓形成，臨床上用于預(yù)防短暫腦缺血發(fā)作、心肌梗死、靜脈瘺或其他手術(shù)后血栓的形成。

藥品名稱：阿司匹林

外文名：aspirin或acetylsalicylic acid

別    名：乙酰水楊酸

主要適用癥：用于發(fā)熱、疼痛及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等

主要用藥禁忌：非甾體抗炎藥，過(guò)敏者禁用

劑    型：片劑 腸溶片 腸溶膠囊 泡騰片 栓劑

藥品類型：解熱鎮(zhèn)痛藥

性狀：白色針狀或板狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。無(wú)臭，微帶酸味。

分子化學(xué)式為：C9H8O4

分子相對(duì)質(zhì)量：180.16

CAS號(hào)：50-78-2

阿司匹林用途一：解熱鎮(zhèn)痛藥，用于發(fā)熱、疼痛及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。

阿司匹林用途二：是應(yīng)用最早，*和最普通解熱鎮(zhèn)痛藥抗風(fēng)濕藥。具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風(fēng)濕和抗血小板聚集等多方面的藥理作用，發(fā)揮藥效迅速，藥效肯定，超劑量易于診斷和處理，很少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

化學(xué)原料藥阿司匹林粉 CDE備案

阿司匹林原料藥乙酰水楊酸采購(gòu)批發(fā)市場(chǎng)行情

關(guān)于藥用輔料：

藥用輔料包括各種賦形劑與附加劑，是藥物制劑的重要組成成分。

藥物制劑為醫(yī)療給藥時(shí)藥物存在的“狀態(tài)"即“劑型"的總稱。它是將化學(xué)原藥與輔料配伍，經(jīng)過(guò)制劑技術(shù)處理可以直接施用于病人的一類醫(yī)藥產(chǎn)品。

片劑中輔料的作用：

①    保證藥物以一定的程序選擇性地運(yùn)送到組織部位；

②   防止藥物從主體釋出前失活，在體內(nèi)按一定的速度和時(shí)間、在一定的部位釋放

③   藥用輔料是藥劑發(fā)展的必要基礎(chǔ)。藥物制劑的迅猛發(fā)展離不開(kāi)輔料的開(kāi)發(fā)及合理應(yīng)用。一種新輔料的合理應(yīng)用可以相應(yīng)一大類劑型、一大批制劑新產(chǎn)品，并可使一批產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到與國(guó)際產(chǎn)品接軌，帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益無(wú)法估計(jì)。

目前國(guó)內(nèi)藥用輔料開(kāi)發(fā)及應(yīng)用的現(xiàn)狀：

①   品種少、質(zhì)量差（外觀、硬度、崩解度、溶出度、生物利用度以及療效欠佳）

②   限制了固體制劑的新劑型新品種的開(kāi)發(fā)

③   傳統(tǒng)輔料本身規(guī)格不全，質(zhì)量不穩(wěn)定（如細(xì)度、純度、重金屬等指標(biāo)）

口服固體制劑中藥用輔料的選擇：

輔料按功能大致可分為：

填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑、增壓劑、泡騰劑、表面活性劑、成膜劑、調(diào)色劑、矯味劑、防腐劑、分散劑、芳香劑等。

如何選擇合理的藥用輔料？

給藥的劑型；

一、了解藥物的本身理化生物學(xué)性質(zhì)；

二、了解藥用輔料的性能、功能、質(zhì)量規(guī)格、穩(wěn)定性、配伍禁忌等及其具有的應(yīng)用內(nèi)容；、

三、根據(jù)制劑工藝來(lái)選擇藥用輔料；

四、藥物的劑量；

五、藥物的釋藥特征性。