醫(yī)藥級(jí)預(yù)膠化淀粉末及其藥用輔料性能研究

預(yù)膠化淀粉在制藥領(lǐng)域，用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比，預(yù)膠化淀粉可增加流動(dòng)性和可壓性，用于干法壓片工藝中的粘合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑劑作用。

預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自潤(rùn)滑作用，與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做潤(rùn)滑劑。本品無(wú)毒、無(wú)刺激性，但大量口服有害。

藥品名稱(chēng)：預(yù)膠化淀粉

產(chǎn)品別名：可壓性淀粉

外文名：Pregelatinized Starch

類(lèi)    型：藥用輔料

預(yù)膠化淀粉用于口服膠囊劑、片劑處方中主要作為填充劑、黏合劑使用。

應(yīng)用一作為黏合劑應(yīng)用于濕法制粒工藝中，可制備為淀粉漿或加水潤(rùn)濕使用，應(yīng)用的品種主要有羅紅霉素顆粒等。

應(yīng)用二作為填充劑應(yīng)用于濕法制粒工藝中，應(yīng)用的品種主要有周效磺胺乙胺嘧啶片、羅紅霉素片、頭孢克羅片等。

應(yīng)用三在全粉末壓片中作為填充劑與微晶纖維素或乳糖搭配使用，應(yīng)用的品種有阿侖膦酸鈉片、馬來(lái)酸左旋氨氯地平片、馬來(lái)酸依那普利片等。應(yīng)用四作為填充劑應(yīng)用于膠囊填充中，應(yīng)用的品種有諾氟沙星膠囊等。

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