郭經(jīng)理
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藥用級(jí)疏水性膠態(tài)二氧化硅粉末CP25藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)爐甘石粉末醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案可查
藥用級(jí)聚乙烯醇粉末醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)聚乙烯醇粉末CAS號(hào)9002-89-5
醫(yī)藥用級(jí)十二烷基*粉末CDE備案狀態(tài)A
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 規(guī)格 | 5kg |
|---|---|---|---|
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
藥用輔料聚丙烯酸樹脂II粉末藥物包衣材料
聚丙烯酸樹脂Ⅱ是一種陰離子型甲基丙烯酸共聚物,不溶于胃液只溶于腸液,主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料,還可用在透皮給藥系統(tǒng)的骨架層中,以及直腸給藥制劑的新型凝膠基質(zhì)。

外 觀:白色條狀物或粉末。
溶解度: 不溶于水,溶于極性有機(jī)溶劑如乙醇、異丙醇等。
用途:本片主要用作片劑、丸劑、顆粒劑的包衣材料和粘合劑。也可用于膠囊劑、膜劑等的制造,調(diào)節(jié)藥物的釋放部位和速度,常用85—95%乙醇作溶劑,配成5—8%溶液作包衣用。
藥用輔料聚丙烯酸樹脂II粉末藥物包衣材料
穩(wěn)定性和貯藏條件:干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)穩(wěn)定。大于此溫度粉末易結(jié)塊,但這種現(xiàn)象并不影響物料的質(zhì)量,塊狀物易粉碎。干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)在密封的容器中保存3年內(nèi)是穩(wěn)定的。
管理情況:已收載入FDA《非活性組分指南》(用于口服膠囊劑和片劑)。在英國準(zhǔn)許用于非注射的制劑中。
功能:聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。EudragitL和S型因在胃液中不溶而作為腸溶材料。不同的型號(hào)在不同的pH下溶解,EudragitL100在pH>6時(shí)溶解。
安全:丙烯酸樹脂廣泛應(yīng)用于口服藥物劑型的薄膜包衣材料。無毒,無刺激性,也應(yīng)用于局部用制劑。每天服用每千克體重2mg的Eudragit(相當(dāng)于成年人服約150mg的量)對(duì)人類是基本安全的。
給藥途徑:口服
配伍禁忌:盡管固體丙烯酸樹脂和有機(jī)溶劑的溶液比其水分散體可與更多藥物配伍,但和某些藥物仍可能有反應(yīng)發(fā)生。
聚丙烯酸樹脂的性質(zhì)聚丙烯酸樹脂結(jié)構(gòu)聚丙烯酸性質(zhì)PAA樹脂聚丙烯酸的用途
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