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| CAS號 | 80214-83-1 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C41H76N2O15 | 規(guī)格 | 25kg |
| 級別 | 醫(yī)用級 | 證書 | GMP證書 |
大環(huán)內(nèi)酯類羅紅霉素抗生素原料批發(fā)采購價格
藥品名稱:羅紅霉素
外文名:Roxithromycin
主要適用癥:革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體
化學(xué)分子式:C41H76N2O15
分子量:837.047
CAS登錄號:80214-83-1
外 觀:白色結(jié)晶粉末
密 度:1.25 g/cm³
熔 點:115 至 120 ℃
沸 點:864.7 ℃

羅紅霉素為9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無水與無溶劑物計算,含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭;略有引濕性。
本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-82°至-87°。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時,取本品1g,置10ml具塞試管中,加80%丙酮溶液2ml,加熱振搖使溶解,自然或冰浴降溫結(jié)晶,如結(jié)晶為糊狀或絮狀,重新加熱溶解后再結(jié)晶,抽濾,取殘渣置60℃下減壓干燥后測定。
【檢查】堿度 取本品0.1g,加水150ml振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為8.0~10.0。
水分 取本品,照水分測定法測定,含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【制劑】(1)羅紅霉素干混懸劑 (2)羅紅霉素片 (3)羅紅霉素膠囊(4)羅紅霉素顆粒
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