國(guó)藥準(zhǔn)字維生素B12原料藥粉

維生素B12又叫鈷胺素，是一種含有3價(jià)鈷的多環(huán)系化合物，4個(gè)還原的吡咯環(huán)連在一起變成為1個(gè)咕啉大環(huán)（與卟啉相似），是含金屬元素的維生素。維生素B12為紅色結(jié)晶粉末，無(wú)嗅無(wú)味，微溶于水和乙醇，在pH值4.5～5.0弱酸條件下穩(wěn)定，強(qiáng)酸（pH<2）或堿性溶液中分解，遇熱可有一定程度破壞。

高等動(dòng)植物不能制造維生素B12，自然界中的維生素B12都是微生物合成的。維生素B12是一種需要一種腸道分泌物（內(nèi)源因子）幫助才能被吸收的維生素，參與制造骨髓紅細(xì)胞，防止惡性貧血，防止大腦神經(jīng)受到破壞。

中文名：維生素B12

外文名：Vitamin B12

別    名：鈷胺素，氰鈷胺，動(dòng)物蛋白因子 ，抗惡性貧血維生素

化學(xué)式：C63H88CoN14O14P

分子量：1355.37

CAS登錄號(hào)：68-19-9

EINECS登錄號(hào)：200-680-0

外    觀：紅色結(jié)晶粉末

溶解性：微溶于水和乙醇，不容于丙酮

國(guó)藥準(zhǔn)字維生素B12原料藥粉

維生素B12為Coα-[α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ氰鈷酰胺。按干燥品計(jì)算，含C63H88CoN14O14P不得少于96.0%。

【性狀】本品為深紅色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；引濕性強(qiáng)。

本品在水或乙醇中略溶，在丙酮中不溶。

【鑒別】（1）取本品約1mg，加硫酸氫鉀約50mg，置坩堝中，灼燒至熔融，放冷，加水3ml，煮沸使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加*試液至顯淡紅色后，加醋酸鈉0.5g、稀醋酸0.5ml與0.2% 1-亞硝基-2-萘酚-3，6-二磺酸鈉溶液0.5ml，即顯紅色或橙紅色；加鹽酸0.5ml，煮沸1分鐘，顏色不消失。

（2）取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定，在278nm、361nm與550nm的波長(zhǎng)處有大吸收。361nm波長(zhǎng)處的吸光度與278nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值應(yīng)為1.70～1.88。361nm波長(zhǎng)處的吸光度與550nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值應(yīng)為3.15～3.45。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。

干燥失重  取本品約50mg，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)12.0%。

【含量測(cè)定】避光操作。取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，作為供試品溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法，在361nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C63H88CoN14O14P的吸收系數(shù)為207計(jì)算，即得。

【類(lèi)別】維生素類(lèi)藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）維生素B12注射液（2）維生素B12滴眼液 

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