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醫(yī)藥級(jí)克林霉素磷酸酯原料藥GMP認(rèn)證
藥用級(jí)鹽酸洛美沙星原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
藥用級(jí)曲克蘆丁原料藥醫(yī)藥CP標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
醫(yī)藥級(jí)泛酸鈣原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
| CAS號(hào) | 100986-85-4 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C18H20FN3O4 | 規(guī)格 | 25kg |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
左氧氟沙星原料藥廣譜抗菌素
左氧氟沙星為(—)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氫-10--7氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算,含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計(jì))應(yīng)為98.5%~102.0%。

【性狀】本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭。
本品在水中微溶,在乙醇中極微溶解;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成 每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則 0621),比旋度應(yīng)為-92°至-99°。
【鑒別】(1)取本品與氧氟沙星對(duì)照品適量,分別加右氧氟沙星項(xiàng)下的流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含0.01mg與0.02mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照右氧氟沙星項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保留時(shí)間一致。
(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法測(cè)定,在226nm與294nm的波長(zhǎng)處有大吸收,在263nm的波長(zhǎng)處有小吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
測(cè)定法 取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加 0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,精密量取 5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取左氧氟沙星對(duì)照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C18H20FN3O4的量。即得。
【類別】喹諾酮類抗菌藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)左氧氟沙星片(2)左氧氟沙星滴眼液
左氧氟沙星原料藥廣譜抗菌素
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于2004年12月,是國(guó)藥定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國(guó)各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營(yíng)原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個(gè)。
公司堅(jiān)持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想!
原料藥左氧氟沙星(可樂(lè)必妥)_說(shuō)明書_作用_效果_國(guó)藥準(zhǔn)字
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