原料藥冰片符合藥典標準國藥準字

冰片，又名片腦、桔片、艾片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是由菊科艾納香莖葉或樟科植物龍腦樟枝葉經水蒸汽蒸餾并重結晶而得。

化學成分為2-茨醇，化學式是Ｃ10Ｈ18Ｏ。

亦有用松節(jié)油經一系列化學方法工藝而得。其可用于閉證神昏、用于目赤腫痛，喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。

中文名：冰片

外文名：Borneol

別    名：龍腦、2-茨醇

化學式：Ｃ10Ｈ18Ｏ

分子量：154.25

CAS登錄號：507-70-0

EINECS登錄號：208-080-0

水溶性：溶于醇、醚，微溶于水

密    度：1.01 g/cm³

外    觀：白色、半透明結晶，有樟腦和松木香氣

應    用：食用香料，醫(yī)藥工業(yè)，香精，化妝品原料

化學性質：易被氧化，低毒類，刺激和過敏

穩(wěn)定性：穩(wěn)定

儲存方法：陰涼干燥，密封遮光

原料藥冰片符合藥典標準國藥準字

冰片，本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結晶；氣清香，味辛、涼；具揮發(fā)性，點燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰。  本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶.

熔點  應為205～210℃。

【鑒別】（1）取本品10mg，加乙醇數(shù)滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。

（2）取本品3g，加硝酸10ml，即產生紅棕色的氣體，待氣體產生停止后，加水20ml，振搖，濾過，濾渣用水洗凈后，有樟腦臭。

【檢查】pH值  取本品2.5g，研細，加水25ml，振搖，濾過，分取濾液兩份，每份10ml，一份加甲基紅指示液2滴，另—份加酚酞指示液2滴，均不得顯紅色。

不揮發(fā)物  取本品10g，置稱定重量的蒸發(fā)皿中，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過3.5mg（0.035%）。

水分  取本品1g，加石油醚10ml，振搖使溶解，溶液應澄清。

重金屬  取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查，含重金厲不得過5mg。

砷鹽  取本品1g，加氫氧化鈣0.5g與水2ml，混勻，置水浴上加熱使本品揮發(fā)后，放冷，加鹽酸中和，再加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查，含砷量不得過2mg。

樟腦  取本品細粉約0.15g，精密稱定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取樟腦對照品適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。照〔含量測定〕項下的方法測定，計算，即得。

本品含樟腦（C10H16O）不得過0.50%。

【含量測定】照氣相色譜法測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以聚乙二醇20000（PEG-20M）為固定相，涂布濃度為10%；柱溫為140℃。理論板數(shù)按龍腦峰計算應不低于2000。

對照品溶液的制備  取龍腦對照品適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。

供試品溶液的制備  取本品細粉約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1µl，注入氣相色譜儀，測定，即得。

本品含龍腦（C10H18O）不得少于55.0%。

【性味與歸經】辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經。

【功能與主治】開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，胸痹心痛，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。

【用法與用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉點敷患處。

【注意】孕婦慎用。

【貯藏】密封，置涼處。 

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