藥用輔料?常見乳化劑（CP2025 版）

一、非離子型乳化劑（制藥常用）

1. 司盤類（Span，山梨坦脂肪酸酯，W/O 型為主）

• 司盤 20（山梨坦月桂酸酯）

• 司盤 40（山梨坦棕櫚酸酯）

• 司盤 60（山梨坦硬脂酸酯）?乳膏軟膏高頻

• 司盤 80（山梨坦油酸酯）?液狀乳劑常用

特點：親油性強，主要做W/O 油包水乳化劑；常和吐溫復配調節(jié) HLB。

2. 吐溫類（Tween，聚山梨酯，O/W 水包油）

• 吐溫 20（聚山梨酯 20）

• 吐溫 40（聚山梨酯 40）

• 吐溫 60（聚山梨酯 60）

• 吐溫 80（聚山梨酯 80）?注射劑、口服液、乳膏廣泛

特點：親水性，O/W 水包油；吐溫 80 可用于部分注射級輔料；注意溶血風險，注射場景。

3. 泊洛沙姆（Poloxamer，普朗尼克）?注射級可用

• 泊洛沙姆 188（F68）：注射級乳化 / 增溶，靜脈乳常用

• 泊洛沙姆 407（F127）：溫敏凝膠，兼具乳化、凝膠基質

優(yōu)勢：毒性低，可用于注射劑；固體 / 液體，HLB 可調。

4. 硬脂酸甘油酯（單硬脂酸甘油酯）

5. 聚乙二醇硬脂酸酯（PEG?40 硬脂酸酯等）

6. 蔗糖脂肪酸酯（蔗糖酯）

二、陰離子乳化劑（多用于外用乳膏，一般不用于注射）

O/W 乳化劑，外用軟膏乳膏；堿性，不宜和陽離子物料配伍。

1. 硬脂酸鈉：硬脂酸 + 堿生成，O/W，乳膏基質。

2. 油酸鈉：W/O/O/W，外用乳劑。

??陰離子乳化劑極少用于注射，刺激性相對大。

三、天然高分子乳化劑（口服 / 外用，乳化兼增稠）

1. 阿拉伯膠：O/W，口服乳劑

2. 西黃蓍膠：口服乳，乳化 + 增稠

3. 卵磷脂（大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂）?注射乳核心乳化劑

注射脂肪乳，天然兩性乳化劑；分注射級、外用級。

四、陽離子乳化劑（很少做乳化，多抑菌）