藥用級樟腦 CP2025 藥典標準詳解

一、基本信息

• 天然樟腦：由樟科植物樟 (Cinnamomum camphora) 提取制得

• 合成樟腦：通過化學合成法制得

  標準依據(jù)：《中國藥典》2025 年版二部（2025 年 10 月 1 日起實施）

二、質量標準要求

1. 含量要求

• 天然樟腦：含 C??H??O 不少于 96.0%

• 合成樟腦：含 C??H??O 不少于 96.0%

2. 性狀特征

3. 鑒別試驗（必須全部符合）

1. 紫外吸收：取本品加乙醇制成 2.5mg/ml 溶液，在 230~350nm 范圍內測定，僅在 289nm 處有最大吸收，吸光度約為 0.53
2. 紅外光譜：本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集 535 圖）一致

4. 檢查項目

5. 含量測定方法

• 色譜柱：10% 聚乙二醇為固定相的 DB-WAX 毛細管柱

• 柱溫：125℃

• 檢測器：氫火焰離子化檢測器

• 載氣：氮氣（分流比 1:25）

• 內標：水楊酸甲酯

• 計算：按內標法以峰面積計算

三、用途與注意事項

1. 主要用途

• 皮膚外用藥：治療肌肉痛、關節(jié)痛、神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、凍瘡等 

• 局部刺激劑：促進血液循環(huán)，緩解疼痛

• 制劑原料：用于制備樟腦醑、樟腦軟膏、樟腦搽劑、樟腦酚液等

• 其他：醫(yī)藥工業(yè)原料、清涼劑、防腐劑

2. 使用注意事項

• 外用：不得用于皮膚破潰處，避免接觸眼睛和其他黏膜

• 兒童慎用：避免高濃度、大面積使用，尤其在寒冷天氣

• 孕婦禁用：可通過胎盤屏障，對胎兒有潛在風險

• 過敏者禁用：偶見皮膚過敏反應（皮疹、紅腫、燒灼感）

四、包裝與儲存條件

• 標準包裝：25kg / 桶（紙板桶，內襯雙層食品級聚乙烯袋）

• 儲存條件：密閉容器，陰涼干燥處（溫度≤20℃，相對濕度≤60%），避免高溫

• 保質期：一般為 36 個月（未開封）

五、市場供應信息

主要生產(chǎn)企業(yè)（資質齊全）

1. 梧州黃埔化工藥業(yè)：
2. 福建南平青松化工：
3. 江西海瑞：