制藥網
詳細介紹
德國布魯克在線片劑分析儀TANDEM 是一個全自動的、在線 PAT 工具，允許收集加工數(shù)據(jù)和控制片劑壓縮流程。該系統(tǒng)可提供制藥片劑的物理和化學信息。
- 提供藥片的物理性質（重量、厚度、直徑、硬度）
- 含量均勻度分析；同步量化多種成分，例如 API 及含水量
- 滿足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 標準
- IP65 等級，適用于定位清洗 (CIP)
· 監(jiān)管機構要求準確分析**成品，以確認產品的含量均勻度和物理特征。
· 傳統(tǒng)的含量均勻度分析一般采用液相色譜法離線進行。這個過程比較費時，需要許多操作員，并需要在生產批次和連續(xù)的實驗室分析中定期手動采集樣品藥片。近紅外傳輸光譜分析技術可以保證可靠、快速及無損的檢測藥片含量均勻度，以及分析水分和賦形劑，成為傳統(tǒng)方法的替代者。
·TANDEM 是市場上的*技術，經 FDA 批準可以實時放行 (RTR)。
制藥網
台前县|
黎平县|
镶黄旗|
沈丘县|
澎湖县|
金乡县|
濮阳县|
贡嘎县|
孝感市|
万州区|
三亚市|
甘孜|
自治县|
泉州市|
丹东市|
华坪县|
西平县|
塔河县|
石家庄市|
天镇县|
林周县|
延津县|
卫辉市|
新龙县|
赣榆县|
泰安市|
青州市|
阿合奇县|
平山县|
开封市|
鞍山市|
筠连县|
武宣县|
广汉市|
盐山县|
上思县|
南川市|
望城县|
北辰区|
丰镇市|
泰来县|