珠海醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備報價

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參數(shù)

  進水水質(zhì)指標(biāo)： 市政自來水， 電導(dǎo)率≤300μs/c

  產(chǎn)水水質(zhì)指標(biāo)： 電導(dǎo)率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)

  (其它指標(biāo)符合中國藥典2010版，GMP認證要求)

  設(shè)備系統(tǒng)脫鹽率： ≥98%

  進水溫度： 15。C-35。C

  工作方式： 可24小時連續(xù)工作

 二、純化水設(shè)備設(shè)計依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

  (1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)

  (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄

  (3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)

  (4) 美國藥典 (USP33-NF28)

  (5) 美國FDA認證規(guī)范

  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)

三、純化水設(shè)備參數(shù)

  進水水質(zhì)指標(biāo)： 市政自來水， 電導(dǎo)率≤300μs/c

  產(chǎn)水水質(zhì)指標(biāo)： 電導(dǎo)率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)

  (其它指標(biāo)符合中國藥典2010版，GMP認證要求)

  設(shè)備系統(tǒng)脫鹽率： ≥98%

  進水溫度： 15。C-35。C

  工作方式： 可24小時連續(xù)工作