500L/H制藥純化水設(shè)備

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二、純化水設(shè)備的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

純化水：應(yīng)符合中國藥典2010版附錄的純化水標(biāo)準(zhǔn)。制水工藝中，常采用在線檢測純水電阻率的大小來反映水中各種離子的濃度。制藥業(yè)純化水的阻率一般≥0.5MΩ.CM/25℃，而用于注射劑、滴眼液容器清洗的純化水的阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。三、注射用水：應(yīng)符合中國藥典2010版附錄中的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。GMP規(guī)定的設(shè)備要求：

結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單易行，可靠性強，便于拆卸和安裝。

執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡可能采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用性和系統(tǒng)化的部件，以便于拆裝、更換和清洗零件。

設(shè)備內(nèi)外壁的表面，要求平滑平整，*，清洗消毒方便。工件的表面應(yīng)進行鍍鉻等表面處理，以防腐防銹。避免在設(shè)備外涂漆，防止脫落。

三、純化水處理設(shè)備循環(huán)管路系統(tǒng)包括：衛(wèi)生級供水泵、在線定期消D系統(tǒng)、管路、閥門、多種傳感器和用水點等組成。 純化水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式，所有使用點都處在這一個循環(huán)管道上，管道內(nèi)合理的流速設(shè)計有利于控制微生物的生長。純化水使用點管道宜采用U型管路輸送，管路設(shè)計應(yīng)簡潔，避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)過驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。