北京gmp純化水設備

一、北京gmp純化水設備特點

依據：根據用戶提供詳細的原水水質報告“量身定制” 。

      1.通過三維模擬設計安裝方式兼顧細節(jié)和使用體驗感測試，模塊化設計，結構緊湊。

      2.純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等各單元接線等在工廠內統(tǒng)一完成，通過測試后現場施工，可實現整個系統(tǒng)的FAT，減少安裝和調試時間。

      3.純化水系統(tǒng)可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI，實現全系統(tǒng)的在線熱水消毒。

      4.具體設計體現：

     （1）符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合歐盟CE認證。

     （2）管道分別采用304/316L材質；衛(wèi)生和非衛(wèi)生級設計。

     （3）常溫型/熱水消毒型。

     （4）不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內窺檢測。

     （5）管路進罐部分有相應的坡度。

     （6）不銹鋼氣動閥。

     （7）316L SST 電解拋光濾芯。

     （8）不銹鋼管路的電線外殼保護設計。

     （9）集成控制系統(tǒng)和集成儀表系統(tǒng)等。

 二、純化水系統(tǒng)概述

 藥品用水制備系統(tǒng)遵循模塊化設計理念，以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸等功能單元為基礎，在設計、制 造、調試過程中以技術、*的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元；終產水裝置根據其用水標準的不同，經由各功能模塊優(yōu)化組合而成，從而保證 了整個系統(tǒng)的高性能與高質量，使產成水*達到或超過純化水和注射用水的水質標準。

三、純化水設備系統(tǒng)對外界要求：

2.1進 水 管：進水管接到原水箱入口。

2.2供 電 纜：根據算出的容量，用戶將動力電分別送到操作控電控柜上。

2.3出 水 管：至用水點。（詳見工藝流程圖）。

2.4地基要求：地基承載大于5噸/平方

2.5廢水處理：排至廠房內地溝（用戶考慮）。

2.6系統(tǒng)水溫：常溫。